- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04162730
Trafność, rzetelność i responsywność Kwestionariusza Uczulenia na Ból
14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Özgül Öztürk, Acibadem University
Celem niniejszej pracy było przetłumaczenie Kwestionariusza Wrażliwości na Ból, który został opracowany w celu określenia poziomu wrażliwości na ból poszczególnych osób, na język turecki oraz ocena ważności i rzetelności tureckiej wersji skali u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, a także w celu przeprowadzenia adaptacji kulturowej.
Ocena wrażliwości na ból służy do przewidywania leczenia lub wyników chirurgicznych poszczególnych osób.
Kwestionariusz Wrażliwości IPain to często stosowana skala korelująca z eksperymentalnymi testami bólu, wykorzystywana w badaniach prowadzonych na różnych grupach pacjentów.
Wierzymy, że dodanie tej skali do naszego języka przyczyni się do innych badań w tej dziedzinie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İ̇stanbul, Indyk, 34752
- Özgül Öztürk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, którzy mają przewlekły ból
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak problemów z komunikacją ustną lub pisemną w języku tureckim,
- Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego po badaniu klinicznym i obrazowym radiologicznym,
- Mając 40 lat lub więcej,
- Mieć kompetencje neurologiczne i poziom poznawczy, aby odpowiedzieć na pytania skali.
Kryteria wyłączenia:
- Aby mieć zespół fibromialgii lub chorobę neurologiczną, która może wpływać na poziom wrażliwości na ból u osób,
- Przebyta operacja kolana w ciągu ostatniego roku,
- W obecności neuropatii obwodowej i neuropatii należy zatem przyjmować leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wrażliwości na ból
Ramy czasowe: 1-4 tydzień
|
Kwestionariusz Wrażliwości na Ból został opracowany w celu zobrazowania 17 sytuacji, w których można odczuwać ból w życiu codziennym oraz wskazania możliwego nasilenia bólu.
Pacjent określa stopień nasilenia bólu od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najsilniejszy.
Całkowity wynik Kwestionariusza Wrażliwości na Ból i wyniki dwóch podskal, PSQ-mniejszy i PSQ-umiarkowany, można obliczyć.
Podskale PSQ-umiarkowane i PSQ-mniejsze składają się z 7 pozycji, a łączny wynik obliczany jest na podstawie 14 pozycji.
Pozostałe 3 pozycje zostały wykluczone z punktacji skali, ponieważ normalnie wskazują na stany bezbolesne.
Wyniki całkowite i podskale mieściły się w zakresie od 0 do 10, a wyższe wyniki wskazują na zwiększoną wrażliwość na ból.
|
1-4 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: 1-4 tydzień
|
Składa się w sumie z 13 elementów i jest punktowany w przedziale 0-52 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom katastrofizacji bólu.
|
1-4 tydzień
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK 2019/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .