- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04162730
Validade, Confiabilidade e Capacidade de Resposta do Questionário de Sensibilização à Dor
14 de fevereiro de 2022 atualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University
O objetivo deste estudo foi traduzir para o turco o Pain Sensitivity Questionnaire, que foi desenvolvido para determinar o nível de sensibilidade à dor dos indivíduos, e avaliar a validade e confiabilidade da versão turca da escala em pacientes com osteoartrite de joelho, bem como como realizar a adaptação cultural.
A avaliação da sensibilidade à dor é usada para prever o tratamento ou os resultados cirúrgicos dos indivíduos.
O IPain Sensitivity Questionnaire é uma escala frequentemente usada que se correlaciona com testes experimentais de dor e é usada em estudos conduzidos em diferentes grupos de pacientes.
Acreditamos que agregar essa escala à nossa linguagem contribuirá para outros estudos nessa área.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İ̇stanbul, Peru, 34752
- Özgül Öztürk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com osteoartrite do joelho que têm dor crônica
Descrição
Critério de inclusão:
- Não ter problemas de comunicação oral ou escrita em turco,
- Diagnóstico de osteoartrite de joelho após exame clínico e imagem radiológica,
- Ter 40 anos ou mais,
- Ter competência neurológica e nível cognitivo para responder às questões da escala.
Critério de exclusão:
- Ter síndrome de fibromialgia ou doença neurológica que possa afetar os níveis de sensibilidade à dor dos indivíduos,
- Ter sofrido cirurgia envolvendo o joelho no último 1 ano,
- A presença de neuropatia periférica e neuropatia é, portanto, estar tomando medicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Sensibilidade à Dor
Prazo: 1-4 semana
|
O Pain Sensitivity Questionnaire foi desenvolvido para visualizar 17 situações que podem sentir dor na vida diária e para indicar possível intensidade da dor.
O paciente determina o nível de intensidade da dor de 0 a 10, sendo que 0 indica nenhuma dor e 10 indica a dor mais intensa.
A pontuação total do Questionário de Sensibilidade à Dor e as duas pontuações das subescalas, PSQ-menor e PSQ-moderado, podem ser calculadas.
As subescalas PSQ-moderado e PSQ-menor consistem em 7 itens e a pontuação total é calculada em 14 itens.
Os outros 3 itens foram excluídos da pontuação da escala, pois normalmente indicam condições indolores.
Os escores totais e das subescalas variaram de 0 a 10, e os escores mais altos indicam maior sensibilidade à dor.
|
1-4 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de catastrofização da dor
Prazo: 1-4 semana
|
É composto por um total de 13 itens e é pontuado entre 0-52 pontos.
Pontuações mais altas significam níveis mais altos de catastrofização da dor.
|
1-4 semana
|
|
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: Um dia
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK 2019/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .