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疼痛感作アンケートの有効性、信頼性、応答性

2022年2月14日 更新者:Özgül Öztürk、Acibadem University
この研究の目的は、個人の疼痛感受性のレベルを判断するために開発された疼痛感受性質問表をトルコ語に翻訳し、変形性膝関節症患者のスケールのトルコ語版の妥当性と信頼性を評価することでした。文化的適応を実行するように。 疼痛感受性評価は、個人の治療または手術結果を予測するために使用されます。 IPain Sensitivity Questionnaire は、実験的疼痛検査と相関する頻繁に使用される尺度であり、さまざまな患者グループで実施される研究で使用されます。 このスケールを私たちの言語に追加することは、この分野の他の研究に貢献すると信じています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İ̇stanbul、七面鳥、34752
        • Özgül Öztürk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性的な痛みのある変形性膝関節症患者

説明

包含基準:

  • トルコ語での口頭または書面によるコミュニケーションの問題がないこと、
  • 臨床検査および放射線画像による変形性膝関節症の診断、
  • 40歳以上の方、
  • スケールの質問に答える神経学的能力と認知レベルを持つこと。

除外基準:

  • 個人の疼痛感受性レベルに影響を与える可能性のある線維筋痛症候群または神経疾患を患っている
  • 過去1年以内に膝の手術を受けていること
  • したがって、末梢神経障害および神経障害の存在は、投薬を受ける必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛感受性アンケート
時間枠:1~4週間
疼痛感受性アンケートは、日常生活で痛みを感じる可能性のある 17 の状況を視覚化し、考えられる痛みの重症度を示すために開発されました。 患者は、0 から 10 までの痛みの重症度レベルを決定します。0 は痛みがないことを示し、10 は最も激しい痛みを示します。 疼痛感受性アンケートの合計スコアと、PSQ マイナーおよび PSQ 中程度の 2 つのサブスケール スコアを計算できます。 PSQ-moderate および PSQ-minor サブスケールは 7 項目で構成され、合計スコアは 14 項目で計算されます。 他の 3 項目は、通常は痛みのない状態を示すため、スケールの採点から除外されました。 合計スコアとサブスケール スコアは 0 ~ 10 の範囲で、スコアが高いほど痛みに対する感受性が高いことを示します。
1~4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのカタストロフィゼーション スケール
時間枠:1~4週間
合計 13 項目で構成され、0 ~ 52 点で採点されます。 スコアが高いほど、痛みの破局のレベルが高いことを意味します。
1~4週間
圧痛閾値
時間枠:ある日
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月8日

一次修了 (予想される)

2022年12月28日

研究の完了 (予想される)

2022年12月28日

試験登録日

最初に提出

2019年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月12日

最初の投稿 (実際)

2019年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月14日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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