- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04162730
Kivun herkistymiskyselyn validiteetti, luotettavuus ja reagointikyky
maanantai 14. helmikuuta 2022 päivittänyt: Özgül Öztürk, Acibadem University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kääntää Pain Sensitivity Questionnaire, joka on kehitetty yksilöiden kipuherkkyyden tason määrittämiseksi, turkkiksi ja arvioida asteikon turkinkielisen version pätevyys ja luotettavuus polven nivelrikkopotilailla sekä kulttuurisen sopeutumisen suorittamiseksi.
Kipuherkkyysarviointia käytetään yksilöiden hoidon tai leikkauksen tulosten ennustamiseen.
IPain Sensitivity Questionnaire on usein käytetty asteikko, joka korreloi kokeellisten kiputestien kanssa ja jota käytetään eri potilasryhmissä tehdyissä tutkimuksissa.
Uskomme, että tämän asteikon lisääminen kieleemme edistää muita tämän alan tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İ̇stanbul, Turkki, 34752
- Özgül Öztürk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Polven nivelrikkopotilaat, joilla on krooninen kipu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla ei ole suullisia tai kirjallisia viestintäongelmia turkin kielellä,
- Polven nivelrikon diagnoosi kliinisen tutkimuksen ja radiologisen kuvantamisen jälkeen,
- 40 vuotta täyttäneenä
- Neurologista osaamista ja kognitiivista tasoa vastata asteikkokysymyksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- jos sinulla on fibromyalgiaoireyhtymä tai neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa yksilöiden kipuherkkyyteen,
- sinulle on tehty polvileikkaus viimeisen vuoden aikana,
- Perifeerisen neuropatian ja neuropatian esiintyminen on siksi otettava lääkitys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuherkkyyskysely
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
Pain Sensitivity Questionnaire kehitettiin visualisoimaan 17 tilannetta, jotka voivat tuntea kipua jokapäiväisessä elämässä ja osoittamaan kivun mahdollisen vaikeusasteen.
Potilas määrittää kivun vaikeusasteen 0-10, 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa vakainta kipua.
Kipuherkkyyskyselyn ja kahden ala-asteikon pistemäärän, PSQ-pieni ja PSQ-kohtalainen, kokonaispistemäärä voidaan laskea.
PSQ-moderate ja PSQ-minor alaasteikko koostuu 7 pisteestä ja kokonaispistemäärä lasketaan 14 pisteestä.
Muut 3 kohdetta jätettiin asteikon pisteytyksen ulkopuolelle, koska ne osoittavat normaalisti kivuttomia tiloja.
Kokonais- ja alapistemäärät vaihtelivat välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kipuherkkyyttä.
|
1-4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun katastrofisointiasteikko
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
Se koostuu yhteensä 13 kohteesta ja saa 0-52 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa kivun katastrofaalista tasoa.
|
1-4 viikkoa
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK 2019/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .