- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04162730
Validez, confiabilidad y capacidad de respuesta del cuestionario de sensibilización al dolor
14 de febrero de 2022 actualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University
El objetivo de este estudio fue traducir el Cuestionario de Sensibilidad al Dolor, que fue desarrollado para determinar el nivel de sensibilidad al dolor de los individuos, al turco y evaluar la validez y confiabilidad de la versión turca de la escala en pacientes con osteoartritis de rodilla, y también como para realizar la adaptación cultural.
La evaluación de la sensibilidad al dolor se utiliza para predecir el tratamiento o los resultados quirúrgicos de las personas.
El Cuestionario de sensibilidad al dolor es una escala de uso frecuente que se correlaciona con las pruebas experimentales de dolor y se utiliza en estudios realizados en diferentes grupos de pacientes.
Creemos que añadir esta escala a nuestro idioma contribuirá a otros estudios en este campo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul, Pavo, 34752
- Özgül Öztürk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con osteoartritis de rodilla que tienen dolor crónico
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener problemas de comunicación oral o escrita en turco,
- Diagnóstico de artrosis de rodilla tras exploración clínica e imagen radiológica,
- Tener 40 años o más,
- Tener competencia neurológica y nivel cognitivo para responder preguntas de escala.
Criterio de exclusión:
- Tener síndrome de fibromialgia o enfermedad neurológica que pueda afectar los niveles de sensibilidad al dolor de las personas,
- Haber sido intervenido quirúrgicamente de la rodilla en el último año,
- La presencia de neuropatía periférica y neuropatía es por tanto estar tomando medicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de sensibilidad al dolor
Periodo de tiempo: 1-4 semana
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El Cuestionario de Sensibilidad al Dolor fue desarrollado para visualizar 17 situaciones en las que se puede sentir dolor en la vida diaria y para indicar la posible gravedad del dolor.
El paciente determina el nivel de gravedad del dolor de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el dolor más intenso.
Se puede calcular la puntuación total del Cuestionario de Sensibilidad al Dolor y las dos puntuaciones de subescala, PSQ-menor y PSQ-moderado.
Las subescalas PSQ-moderada y PSQ-menor constan de 7 ítems y la puntuación total se calcula sobre 14 ítems.
Los otros 3 ítems fueron excluidos de la puntuación de la escala ya que normalmente indican condiciones indoloras.
Las puntuaciones totales y de subescala oscilaron entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad al dolor.
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1-4 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 1-4 semana
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Consta de un total de 13 ítems y se puntúa entre 0-52 puntos.
Las puntuaciones más altas significan niveles más altos de catastrofización del dolor.
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1-4 semana
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Un día
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
28 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK 2019/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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