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Validité, fiabilité et réactivité du questionnaire de sensibilisation à la douleur

14 février 2022 mis à jour par: Özgül Öztürk, Acibadem University
Le but de cette étude était de traduire le questionnaire de sensibilité à la douleur, qui a été développé pour déterminer le niveau de sensibilité à la douleur des individus, en turc et d'évaluer la validité et la fiabilité de la version turque de l'échelle sur les patients atteints d'arthrose du genou, ainsi que pour effectuer une adaptation culturelle. L'évaluation de la sensibilité à la douleur est utilisée pour prédire le traitement ou les résultats chirurgicaux des individus. Le questionnaire de sensibilité à la douleur IP est une échelle fréquemment utilisée qui est en corrélation avec des tests de douleur expérimentaux et est utilisée dans des études menées auprès de différents groupes de patients. Nous croyons que l'ajout de cette échelle à notre langue contribuera à d'autres études dans ce domaine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İ̇stanbul, Turquie, 34752
        • Özgül Öztürk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'arthrose du genou qui souffrent de douleur chronique

La description

Critère d'intégration:

  • Ne pas avoir de problèmes de communication orale ou écrite en turc,
  • Diagnostic de l'arthrose du genou après examen clinique et imagerie radiologique,
  • Avoir 40 ans ou plus,
  • Avoir une compétence neurologique et un niveau cognitif pour répondre aux questions de l'échelle.

Critère d'exclusion:

  • Avoir un syndrome de fibromyalgie ou une maladie neurologique qui peut affecter les niveaux de sensibilité à la douleur des individus,
  • Avoir subi une intervention chirurgicale impliquant le genou au cours de la dernière année,
  • La présence d'une neuropathie périphérique et d'une neuropathie est donc liée à la prise de médicaments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la sensibilité à la douleur
Délai: 1-4 semaines
Le questionnaire sur la sensibilité à la douleur a été développé pour visualiser 17 situations qui peuvent ressentir de la douleur dans la vie quotidienne et pour indiquer la gravité possible de la douleur. Le patient détermine le niveau d'intensité de la douleur de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la douleur la plus intense. Le score total du questionnaire sur la sensibilité à la douleur et les deux sous-scores, PSQ-mineur et PSQ-modéré, peuvent être calculés. Les sous-échelles PSQ-modéré et PSQ-mineur se composent de 7 items et le score total est calculé sur 14 items. Les 3 autres éléments ont été exclus de la notation de l'échelle car ils indiquent normalement des conditions indolores. Les scores totaux et les sous-échelles variaient de 0 à 10, et des scores plus élevés indiquent une sensibilité accrue à la douleur.
1-4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 1-4 semaines
Il se compose d'un total de 13 éléments et est noté entre 0 et 52 points. Des scores plus élevés signifient des niveaux plus élevés de catastrophisation de la douleur.
1-4 semaines
Seuil de douleur à la pression
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

28 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2019

Première publication (Réel)

14 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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