- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04162730
Validité, fiabilité et réactivité du questionnaire de sensibilisation à la douleur
14 février 2022 mis à jour par: Özgül Öztürk, Acibadem University
Le but de cette étude était de traduire le questionnaire de sensibilité à la douleur, qui a été développé pour déterminer le niveau de sensibilité à la douleur des individus, en turc et d'évaluer la validité et la fiabilité de la version turque de l'échelle sur les patients atteints d'arthrose du genou, ainsi que pour effectuer une adaptation culturelle.
L'évaluation de la sensibilité à la douleur est utilisée pour prédire le traitement ou les résultats chirurgicaux des individus.
Le questionnaire de sensibilité à la douleur IP est une échelle fréquemment utilisée qui est en corrélation avec des tests de douleur expérimentaux et est utilisée dans des études menées auprès de différents groupes de patients.
Nous croyons que l'ajout de cette échelle à notre langue contribuera à d'autres études dans ce domaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İ̇stanbul, Turquie, 34752
- Özgül Öztürk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'arthrose du genou qui souffrent de douleur chronique
La description
Critère d'intégration:
- Ne pas avoir de problèmes de communication orale ou écrite en turc,
- Diagnostic de l'arthrose du genou après examen clinique et imagerie radiologique,
- Avoir 40 ans ou plus,
- Avoir une compétence neurologique et un niveau cognitif pour répondre aux questions de l'échelle.
Critère d'exclusion:
- Avoir un syndrome de fibromyalgie ou une maladie neurologique qui peut affecter les niveaux de sensibilité à la douleur des individus,
- Avoir subi une intervention chirurgicale impliquant le genou au cours de la dernière année,
- La présence d'une neuropathie périphérique et d'une neuropathie est donc liée à la prise de médicaments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la sensibilité à la douleur
Délai: 1-4 semaines
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Le questionnaire sur la sensibilité à la douleur a été développé pour visualiser 17 situations qui peuvent ressentir de la douleur dans la vie quotidienne et pour indiquer la gravité possible de la douleur.
Le patient détermine le niveau d'intensité de la douleur de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la douleur la plus intense.
Le score total du questionnaire sur la sensibilité à la douleur et les deux sous-scores, PSQ-mineur et PSQ-modéré, peuvent être calculés.
Les sous-échelles PSQ-modéré et PSQ-mineur se composent de 7 items et le score total est calculé sur 14 items.
Les 3 autres éléments ont été exclus de la notation de l'échelle car ils indiquent normalement des conditions indolores.
Les scores totaux et les sous-échelles variaient de 0 à 10, et des scores plus élevés indiquent une sensibilité accrue à la douleur.
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1-4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 1-4 semaines
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Il se compose d'un total de 13 éléments et est noté entre 0 et 52 points.
Des scores plus élevés signifient des niveaux plus élevés de catastrophisation de la douleur.
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1-4 semaines
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
28 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2019
Première publication (Réel)
14 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK 2019/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .