Platnost, spolehlivost a odezva dotazníku senzibilizace bolesti
14. února 2022 aktualizováno: Özgül Öztürk, Acibadem University
Cílem této studie bylo přeložit dotazník Pain Sensitivity Questionnaire, který byl vyvinut za účelem zjištění úrovně citlivosti na bolest jednotlivců, do turečtiny a zhodnotit validitu a spolehlivost turecké verze škály u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu a také jak provést kulturní adaptaci.
Hodnocení citlivosti na bolest se používá k predikci léčebných nebo chirurgických výsledků jednotlivců.
IPain Sensitivity Questionnaire je často používaná škála, která koreluje s experimentálními testy bolesti a používá se ve studiích prováděných u různých skupin pacientů.
Věříme, že přidání této škály do našeho jazyka přispěje k dalším studiím v této oblasti.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İ̇stanbul, Krocan, 34752
- Özgül Öztürk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s osteoartrózou kolena, kteří mají chronickou bolest
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nemají problémy s ústní nebo písemnou komunikací v turečtině,
- Diagnóza osteoartrózy kolenního kloubu po klinickém vyšetření a radiologickém zobrazení,
- Být starší 40 let,
- Mít neurologickou kompetenci a kognitivní úroveň pro zodpovězení otázek stupnice.
Kritéria vyloučení:
- Máte fibromyalgický syndrom nebo neurologické onemocnění, které může ovlivnit úroveň citlivosti na bolest jednotlivců,
- Podstoupil(a) jste v posledním roce operaci kolena,
- Přítomnost periferní neuropatie a neuropatie je proto třeba brát léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník citlivosti na bolest
Časové okno: 1-4 týden
|
Dotazník citlivosti na bolest byl vyvinut k vizualizaci 17 situací, které mohou pociťovat bolest v každodenním životě, a k označení možné závažnosti bolesti.
Pacient určí úroveň závažnosti bolesti od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejsilnější bolest.
Lze vypočítat celkové skóre z dotazníku Pain Sensitivity Questionnaire a dvě skóre subškály, PSQ-menší a PSQ-střední.
Subškály PSQ-střední a PSQ-minor se skládají ze 7 položek a celkové skóre se vypočítává ze 14 položek.
Další 3 položky byly vyloučeny z bodování škály, protože normálně indikují bezbolestné stavy.
Celkové a subškálové skóre se pohybovalo od 0 do 10 a vyšší skóre ukazuje na zvýšenou citlivost na bolest.
|
1-4 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice katastrofizace bolesti
Časové okno: 1-4 týden
|
Skládá se celkem z 13 položek a je bodována mezi 0-52 body.
Vyšší skóre znamenají vyšší úroveň katastrofické bolesti.
|
1-4 týden
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Jednoho dne
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
28. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
28. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATADEK 2019/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .