Validità, affidabilità e reattività del questionario sulla sensibilizzazione al dolore
14 febbraio 2022 aggiornato da: Özgül Öztürk, Acibadem University
Lo scopo di questo studio era tradurre in turco il questionario sulla sensibilità al dolore, sviluppato per determinare il livello di sensibilità al dolore degli individui, e valutare la validità e l'affidabilità della versione turca della scala sui pazienti affetti da artrosi del ginocchio, nonché per eseguire l'adattamento culturale.
La valutazione della sensibilità al dolore viene utilizzata per prevedere il trattamento o gli esiti chirurgici degli individui.
IPain Sensitivity Questionnaire è una scala usata di frequente che si correla con i test sperimentali del dolore e viene utilizzata in studi condotti in diversi gruppi di pazienti.
Crediamo che l'aggiunta di questa scala alla nostra lingua contribuirà ad altri studi in questo campo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İ̇stanbul, Tacchino, 34752
- Özgül Öztürk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con artrosi del ginocchio che hanno dolore cronico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non avere problemi di comunicazione orale o scritta in turco,
- Diagnosi di artrosi del ginocchio dopo esame clinico e imaging radiologico,
- Avere 40 anni o più,
- Avere competenza neurologica e livello cognitivo per rispondere a domande di scala.
Criteri di esclusione:
- Avere la sindrome fibromialgica o una malattia neurologica che può influenzare i livelli di sensibilità al dolore degli individui,
- Aver subito un intervento chirurgico al ginocchio nell'ultimo anno,
- La presenza di neuropatia periferica e neuropatia è quindi da assumere farmaci.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla sensibilità al dolore
Lasso di tempo: 1-4 settimane
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Il Pain Sensitivity Questionnaire è stato sviluppato per visualizzare 17 situazioni che possono provare dolore nella vita quotidiana e per indicare la possibile gravità del dolore.
Il paziente determina il livello di gravità del dolore da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore più intenso.
È possibile calcolare il punteggio totale del questionario sulla sensibilità al dolore e i due punteggi delle sottoscale, PSQ-minore e PSQ-moderato.
Le sottoscale PSQ-moderato e PSQ-minore consistono di 7 item e il punteggio totale è calcolato su 14 item.
Gli altri 3 item sono stati esclusi dal punteggio della scala in quanto normalmente indicano condizioni non dolorose.
I punteggi totali e di sottoscala variavano da 0 a 10 e punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità al dolore.
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1-4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: 1-4 settimane
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Consiste in un totale di 13 elementi e ha un punteggio compreso tra 0 e 52 punti.
Punteggi più alti significano livelli più alti di catastrofizzazione del dolore.
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1-4 settimane
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Un giorno
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Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
28 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
28 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK 2019/17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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