Валидность, надежность и отзывчивость опросника болевой сенсибилизации
14 февраля 2022 г. обновлено: Özgül Öztürk, Acibadem University
Целью данного исследования был перевод Опросника чувствительности к боли, который был разработан для определения уровня болевой чувствительности людей, на турецкий язык и оценка достоверности и надежности турецкой версии шкалы у пациентов с остеоартритом коленного сустава, а также как выполнить культурную адаптацию.
Оценка болевой чувствительности используется для прогнозирования результатов лечения или хирургического вмешательства у отдельных лиц.
IPPain Sensitivity Questionnaire — часто используемая шкала, которая коррелирует с экспериментальными тестами на боль и используется в исследованиях, проводимых на разных группах пациентов.
Мы считаем, что добавление этой шкалы в наш язык будет способствовать другим исследованиям в этой области.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İ̇stanbul, Турция, 34752
- Özgül Öztürk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с остеоартрозом коленного сустава, страдающие хронической болью
Описание
Критерии включения:
- Не иметь проблем с устным или письменным общением на турецком языке,
- Диагноз остеоартрита коленного сустава после клинического осмотра и рентгенологического исследования,
- Будучи 40 лет или старше,
- Иметь неврологическую компетентность и когнитивный уровень, чтобы отвечать на вопросы шкалы.
Критерий исключения:
- Иметь синдром фибромиалгии или неврологическое заболевание, которое может повлиять на уровень болевой чувствительности людей,
- Перенесшие операцию на колене за последний 1 год,
- Наличие периферической невропатии и невропатии является следствием приема лекарств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник болевой чувствительности
Временное ограничение: 1-4 неделя
|
Опросник чувствительности к боли был разработан для визуализации 17 ситуаций, в которых может ощущаться боль в повседневной жизни, и для указания на возможную тяжесть боли.
Больной определяет степень выраженности боли от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 — на самую сильную боль.
Можно рассчитать общий балл Опросника чувствительности к боли и две подшкалы, PSQ-минимальный и PSQ-умеренный.
Подшкалы PSQ-средний и PSQ-минор состоят из 7 пунктов, а общий балл рассчитывается по 14 пунктам.
Остальные 3 пункта были исключены из оценки по шкале, поскольку они обычно указывают на безболезненные состояния.
Суммарные баллы и баллы по субшкалам варьировались от 0 до 10, а более высокие баллы указывают на повышенную чувствительность к боли.
|
1-4 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: 1-4 неделя
|
Он состоит из 13 пунктов и оценивается от 0 до 52 баллов.
Более высокие баллы означают более высокий уровень катастрофизации боли.
|
1-4 неделя
|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK 2019/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .