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Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Ansprechbarkeit des Fragebogens zur Schmerzsensibilisierung

14. Februar 2022 aktualisiert von: Özgül Öztürk, Acibadem University
Ziel dieser Studie war es, den Pain Sensitivity Questionnaire, der zur Bestimmung der Schmerzempfindlichkeit von Personen entwickelt wurde, ins Türkische zu übersetzen und die Validität und Reliabilität der türkischen Version der Skala bei Patienten mit Kniearthrose zu evaluieren um kulturelle Anpassungen durchzuführen. Die Bewertung der Schmerzempfindlichkeit wird verwendet, um Behandlungs- oder Operationsergebnisse von Personen vorherzusagen. Der IPain Sensitivity Questionnaire ist eine häufig verwendete Skala, die mit experimentellen Schmerztests korreliert und in Studien verwendet wird, die an verschiedenen Patientengruppen durchgeführt werden. Wir glauben, dass das Hinzufügen dieser Skala zu unserer Sprache zu anderen Studien auf diesem Gebiet beitragen wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İ̇stanbul, Truthahn, 34752
        • Özgül Öztürk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Kniearthrose, die chronische Schmerzen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine mündlichen oder schriftlichen Kommunikationsprobleme auf Türkisch,
  • Diagnose einer Kniearthrose nach klinischer Untersuchung und radiologischer Bildgebung,
  • 40 Jahre oder älter sein,
  • Neurologische Kompetenz und kognitives Niveau haben, um Skalenfragen zu beantworten.

Ausschlusskriterien:

  • Fibromyalgie-Syndrom oder neurologische Erkrankung haben, die die Schmerzempfindlichkeit von Personen beeinträchtigen können,
  • sich in den letzten 1 Jahr einer Knieoperation unterzogen haben,
  • Das Vorliegen einer peripheren Neuropathie und Neuropathie ist daher auf die Einnahme von Medikamenten hinzuweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: 1-4 Woche
Der Pain Sensitivity Questionnaire wurde entwickelt, um 17 Situationen zu visualisieren, in denen Schmerzen im täglichen Leben auftreten können, und um eine mögliche Schmerzstärke anzuzeigen. Der Patient bestimmt die Schmerzstärke von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die stärksten Schmerzen anzeigt. Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens zur Schmerzempfindlichkeit und die beiden Subskalenwerte, PSQ-gering und PSQ-mäßig, können berechnet werden. Die Subskalen PSQ-moderat und PSQ-minor bestehen aus 7 Items und die Gesamtpunktzahl wird aus 14 Items berechnet. Die anderen 3 Items wurden von der Bewertung der Skala ausgeschlossen, da sie normalerweise schmerzfreie Zustände anzeigen. Die Gesamt- und Subskalenwerte reichten von 0 bis 10, und höhere Werte weisen auf eine erhöhte Schmerzempfindlichkeit hin.
1-4 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzkatastrophisierungsskala
Zeitfenster: 1-4 Woche
Er besteht aus insgesamt 13 Items und wird mit 0-52 Punkten bewertet. Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Schmerzkatastrophisierung.
1-4 Woche
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Einmal
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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