- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04162730
Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Ansprechbarkeit des Fragebogens zur Schmerzsensibilisierung
14. Februar 2022 aktualisiert von: Özgül Öztürk, Acibadem University
Ziel dieser Studie war es, den Pain Sensitivity Questionnaire, der zur Bestimmung der Schmerzempfindlichkeit von Personen entwickelt wurde, ins Türkische zu übersetzen und die Validität und Reliabilität der türkischen Version der Skala bei Patienten mit Kniearthrose zu evaluieren um kulturelle Anpassungen durchzuführen.
Die Bewertung der Schmerzempfindlichkeit wird verwendet, um Behandlungs- oder Operationsergebnisse von Personen vorherzusagen.
Der IPain Sensitivity Questionnaire ist eine häufig verwendete Skala, die mit experimentellen Schmerztests korreliert und in Studien verwendet wird, die an verschiedenen Patientengruppen durchgeführt werden.
Wir glauben, dass das Hinzufügen dieser Skala zu unserer Sprache zu anderen Studien auf diesem Gebiet beitragen wird.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İ̇stanbul, Truthahn, 34752
- Özgül Öztürk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Kniearthrose, die chronische Schmerzen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine mündlichen oder schriftlichen Kommunikationsprobleme auf Türkisch,
- Diagnose einer Kniearthrose nach klinischer Untersuchung und radiologischer Bildgebung,
- 40 Jahre oder älter sein,
- Neurologische Kompetenz und kognitives Niveau haben, um Skalenfragen zu beantworten.
Ausschlusskriterien:
- Fibromyalgie-Syndrom oder neurologische Erkrankung haben, die die Schmerzempfindlichkeit von Personen beeinträchtigen können,
- sich in den letzten 1 Jahr einer Knieoperation unterzogen haben,
- Das Vorliegen einer peripheren Neuropathie und Neuropathie ist daher auf die Einnahme von Medikamenten hinzuweisen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: 1-4 Woche
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Der Pain Sensitivity Questionnaire wurde entwickelt, um 17 Situationen zu visualisieren, in denen Schmerzen im täglichen Leben auftreten können, und um eine mögliche Schmerzstärke anzuzeigen.
Der Patient bestimmt die Schmerzstärke von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die stärksten Schmerzen anzeigt.
Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens zur Schmerzempfindlichkeit und die beiden Subskalenwerte, PSQ-gering und PSQ-mäßig, können berechnet werden.
Die Subskalen PSQ-moderat und PSQ-minor bestehen aus 7 Items und die Gesamtpunktzahl wird aus 14 Items berechnet.
Die anderen 3 Items wurden von der Bewertung der Skala ausgeschlossen, da sie normalerweise schmerzfreie Zustände anzeigen.
Die Gesamt- und Subskalenwerte reichten von 0 bis 10, und höhere Werte weisen auf eine erhöhte Schmerzempfindlichkeit hin.
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1-4 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzkatastrophisierungsskala
Zeitfenster: 1-4 Woche
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Er besteht aus insgesamt 13 Items und wird mit 0-52 Punkten bewertet.
Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Schmerzkatastrophisierung.
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1-4 Woche
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Einmal
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Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
28. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATADEK 2019/17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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