- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04162730
Validiteit, betrouwbaarheid en responsiviteit van vragenlijst over pijnsensibilisatie
14 februari 2022 bijgewerkt door: Özgül Öztürk, Acibadem University
Het doel van deze studie was om de pijngevoeligheidsvragenlijst, die werd ontwikkeld om het niveau van pijngevoeligheid van individuen te bepalen, te vertalen naar het Turks en om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de schaal bij patiënten met knieartrose te evalueren. om culturele aanpassing uit te voeren.
Pijngevoeligheidsbeoordeling wordt gebruikt om de behandeling of chirurgische resultaten van individuen te voorspellen.
De pijngevoeligheidsvragenlijst is een veelgebruikte schaal die correleert met experimentele pijntesten en wordt gebruikt in onderzoeken die bij verschillende patiëntengroepen worden uitgevoerd.
Wij geloven dat het toevoegen van deze schaal aan onze taal zal bijdragen aan andere studies op dit gebied.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkoen, 34752
- Özgül Öztürk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met artrose van de knie die chronische pijn hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen mondelinge of schriftelijke communicatieproblemen hebben in het Turks,
- Diagnose van artrose van de knie na klinisch onderzoek en radiologische beeldvorming,
- 40 jaar of ouder zijn,
- Neurologische competentie en cognitief niveau hebben om schaalvragen te beantwoorden.
Uitsluitingscriteria:
- Het fibromyalgiesyndroom of een neurologische aandoening hebben die de pijngevoeligheid van individuen kan beïnvloeden,
- In het afgelopen 1 jaar een operatie aan de knie hebben ondergaan,
- De aanwezigheid van perifere neuropathie en neuropathie is daarom te wijten aan het innemen van medicijnen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijngevoeligheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 1-4 weken
|
De Pijngevoeligheidsvragenlijst is ontwikkeld om 17 situaties te visualiseren die in het dagelijks leven pijn kunnen voelen en om de mogelijke ernst van de pijn aan te geven.
De patiënt bepaalt het pijnniveau van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de meest ernstige pijn.
De totaalscore van de Pain Sensitivity Questionnaire en de twee subschaalscores, PSQ-minor en PSQ-moderate, kunnen worden berekend.
De subschalen PSQ-matig en PSQ-minor bestaan uit 7 items en de totaalscore wordt berekend op 14 items.
De andere 3 items werden uitgesloten van de score van de schaal omdat ze normaal pijnloze aandoeningen aangeven.
Totale en subschaalscores varieerden van 0 tot 10, en hogere scores wijzen op een verhoogde pijngevoeligheid.
|
1-4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor catastroferen van pijn
Tijdsspanne: 1-4 weken
|
Het bestaat uit in totaal 13 items en wordt gescoord tussen 0-52 punten.
Hogere scores betekenen hogere niveaus van pijncatastroferen.
|
1-4 weken
|
|
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: Op een dag
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
28 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK 2019/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .