- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04162730
Spørreskjema for gyldighet, pålitelighet og respons til smertesensibilisering
14. februar 2022 oppdatert av: Özgül Öztürk, Acibadem University
Målet med denne studien var å oversette Pain Sensitivity Questionnaire, som ble utviklet for å bestemme nivået av smertefølsomhet hos individer, til tyrkisk og for å evaluere gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av skalaen på kneartrosepasienter, og også å utføre kulturell tilpasning.
Smertesensitivitetsvurdering brukes til å forutsi behandling eller kirurgiske utfall for enkeltpersoner.
IPain Sensitivity Questionnaire er en hyppig brukt skala som korrelerer med eksperimentelle smertetester og brukes i studier utført i ulike pasientgrupper.
Vi tror at å legge denne skalaen til språket vårt vil bidra til andre studier på dette feltet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İ̇stanbul, Tyrkia, 34752
- Özgül Öztürk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kneartrosepasienter som har kroniske smerter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har ikke muntlige eller skriftlige kommunikasjonsproblemer på tyrkisk,
- Diagnose av kneartrose etter klinisk undersøkelse og radiologisk avbildning,
- Å være 40 år eller eldre,
- Å ha nevrologisk kompetanse og kognitivt nivå for å svare på skalaspørsmål.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha fibromyalgisyndrom eller nevrologisk sykdom som kan påvirke smertefølsomhetsnivåer hos individer,
- Å ha gjennomgått en operasjon som involverer kneet i løpet av det siste året,
- Tilstedeværelsen av perifer nevropati og nevropati er derfor å ta medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema for smertefølsomhet
Tidsramme: 1-4 uker
|
Pain Sensitivity Questionnaire ble utviklet for å visualisere 17 situasjoner som kan føle smerte i dagliglivet og for å indikere mulig smerte alvorlighetsgrad.
Pasienten bestemmer smertens alvorlighetsgrad fra 0 til 10, med 0 indikerer ingen smerte, og 10 indikerer den mest alvorlige smerten.
Den totale poengsummen til Pain Sensitivity Questionnaire og de to subskala-skårene, PSQ-moll og PSQ-moderat, kan beregnes.
Delskalaene PSQ-moderate og PSQ-moll består av 7 elementer og totalpoengsummen er beregnet på 14 elementer.
De andre 3 elementene ble ekskludert fra poengsummen på skalaen da de normalt indikerer smertefrie tilstander.
Total- og subskala-skåre varierte fra 0 til 10, og høyere skårer indikerer økt smertefølsomhet.
|
1-4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pain Catastrophization Scale
Tidsramme: 1-4 uker
|
Den består av totalt 13 elementer og får mellom 0-52 poeng.
Høyere score betyr høyere nivåer av smertekatastrofer.
|
1-4 uker
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
28. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
28. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATADEK 2019/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på Trykksmerteterskel og atferdsdata
-
University of NottinghamVersus ArthritisFullført