- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04170816
Dry needling med og uden Kinesio Taping® i den ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter
18. november 2019 opdateret af: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Sammenligning af Dry Needling med og uden Kinesio Taping® i behandlingen af ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter
Vi vil evaluere effektiviteten af at tilføje kinesiotaping (KT) terapi til dry needling (DN) terapi på smerte, funktionalitet og depressionsparametre hos 60 patienter med uspecifikke kroniske lændesmerter (nCLBP).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 60 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen.
30 patienter vil være i behandlingsgruppen og 30 patienter vil være i kontrolgruppen.
Begge grupper vil blive gennemgået 3 sessioner med 1 uges intervaller på aktive myofasciale triggerpunkter i lumbal multifidus, quadratus lumborum og gluteus medius muskler i DN terapi.
KT ansøgning vil blive udført efter hver DN session i studiegruppen.
Smerte vil blive evalueret med visuel analog skala, funktionalitet blev evalueret med Oswestry Disability Index og status for depression vil blive evalueret med Beck Depression Index før behandlingen og den første måned.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uden unormale resultater i rutinemæssige blodprøver
- har ingen kendt akut eller kronisk inflammatorisk sygdom
- et uddannelsesniveau, der kræves for at forstå den anvendte behandling, interventioner
Ekskluderingskriterier:
- maligniteter
- aktiv infektion
- anamnese med almindelig inflammatorisk gigtsygdom
- traumer i rygområdet, hudlæsioner, tilstedeværelse af infektion eller åbne sår
- radikulopati
- perifer kredsløbsforstyrrelse
- brug af warfarin på grund af koagulopati
- artropati
- medfødt eller erhvervet spinal patologi
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DN plus KT gruppe
DN plus KT-terapi vil blive anvendt 3 sessioner i 1-uges intervaller. Dry Needling Theraphy: DN-terapi vil blive anvendt på aktive myofasciale triggerpunkter (MTrP) i quadratus lumborum, gluteus medius og lumbal multifidus muskler. Kinesio Taping Applikation: Tape vil blive efterladt på patientens krop i 5 dage. |
DN- og KT-terapi vil blive anvendt 3 sessioner i 1-uges intervaller
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: DN gruppe
DN vil blive anvendt 3 sessioner i 1-uges intervaller.
Dry Needling Therapy: DN-terapi blev anvendt på aktive myofasciale triggerpunkter (MTrP) i quadratus lumborum, gluteus medius og lumbal multifidus muskler.
|
DN- og KT-terapi vil blive anvendt 3 sessioner i 1-uges intervaller
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: 3 uger
|
Mængden af tryk (Kg/cm2) påført på lomber multifidus muskel, quadratus lumborum og gluteus medius muskel myofascial triggerpunkt, som fremkalder smerte for patienten, vil blive rapporteret
|
3 uger
|
|
Smerter efter visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 3 uger
|
Visuel analog skala (VAS,0-10) vil blive brugt til at vurdere hvile, aktivitet og nattesmerter.
|
3 uger
|
|
Oswestry handicapindeks (ODI)
Tidsramme: 3 uger
|
Ændringer fra Baseline, ODI er et effektivt værktøj til at give information om omfanget af rygsmerter, der påvirker patientens evne til at klare hverdagens opgaver.
Ti sektioner er inkluderet i ODI-værktøjet med en samlet mulig score på 5 for hver sektion.
Det første udsagn har en score på 0, og det sidste har en score på 5.
|
3 uger
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 3 uger
|
Dette er en standardvurdering på 21 punkter, der bruges til at måle klinisk depression.
Score på denne vurdering spænder fra 0 til 63, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2019
Først opslået (Faktiske)
20. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 80576354-050-99/167
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dry needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien