Suche igłowanie z i bez Kinesio Taping® w niespecyficznym przewlekłym bólu krzyża
18 listopada 2019 zaktualizowane przez: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Porównanie suchego igłowania z i bez Kinesio Taping® w leczeniu niespecyficznego przewlekłego bólu krzyża
Oceniliśmy skuteczność dodania kinesiotapingu (KT) do suchego igłowania (DN) w zakresie parametrów bólu, funkcjonalności i depresji u 60 pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża (nCLBP).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych łącznie 60 pacjentów.
30 pacjentów będzie w grupie leczonej, a 30 pacjentów w grupie kontrolnej.
Obie grupy zostaną poddane 3 sesjom w odstępach 1-tygodniowych na aktywnych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych w mięśniu wielodzielnym lędźwiowym, czworobocznym lędźwi i mięśniu pośladkowym środkowym w terapii DN.
Aplikacja KT będzie wykonywana po każdej sesji DN w grupie badawczej.
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej, funkcjonalność za pomocą Oswestry Disability Index, a stan depresji za pomocą Beck Depression Index przed rozpoczęciem leczenia iw pierwszym miesiącu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak nieprawidłowych wyników w rutynowych badaniach krwi
- bez znanej ostrej lub przewlekłej choroby zapalnej
- poziom wykształcenia wymagany do zrozumienia stosowanego leczenia, interwencji
Kryteria wyłączenia:
- nowotwory
- aktywna infekcja
- historia powszechnej zapalnej choroby reumatycznej
- uraz w okolicy kręgosłupa, zmiana skórna, obecność infekcji lub otwarte rany
- radikulopatia
- zaburzenia krążenia obwodowego
- stosowanie warfaryny z powodu koagulopatii
- artropatia
- wrodzona lub nabyta patologia kręgosłupa
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa DN plus KT
Terapia DN plus KT będzie stosowana w 3 sesjach w odstępach 1-tygodniowych. Terapia suchym igłowaniem: Terapia DN będzie stosowana na aktywne mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS) w mięśniu czworobocznym lędźwi, pośladkowym środkowym i wielodzielnym lędźwiowym. Aplikacja Kinesio Tapingu: Taśmy pozostawia się na ciele pacjenta przez 5 dni. |
Terapia DN i KT będzie stosowana w 3 sesjach w odstępach 1-tygodniowych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa DN
DN będzie aplikowany w 3 sesjach w odstępach 1-tygodniowych.
Terapia suchym igłowaniem: Terapię DN zastosowano na aktywne mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MTrP) w mięśniu czworobocznym lędźwi, mięśniu pośladkowym środkowym i mięśniu wielodzielnym lędźwiowym.
|
Terapia DN i KT będzie stosowana w 3 sesjach w odstępach 1-tygodniowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zgłoszona zostanie wielkość nacisku (kg/cm2) wywieranego na mięsień wielodzielny, czworoboczny lędźwi i pośladek średni w miejscu mięśniowo-powięziowego punktu spustowego, który wywołuje ból u pacjenta
|
3 tygodnie
|
|
Ból według wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wizualna skala analogowa (VAS,0-10) zostanie wykorzystana do oceny bólu spoczynkowego, aktywności i nocnego.
|
3 tygodnie
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego, ODI jest skutecznym narzędziem dostarczającym informacji o stopniu dolegliwości bólowych kręgosłupa wpływających na zdolność pacjenta do radzenia sobie z zadaniami dnia codziennego.
W narzędziu ODI znajduje się dziesięć sekcji, z łącznym możliwym wynikiem 5 punktów za każdą sekcję.
Pierwsze stwierdzenie ma wynik 0, a ostatnie 5.
|
3 tygodnie
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Jest to 21-punktowa standardowa ocena stosowana do pomiaru depresji klinicznej.
Wyniki w tej ocenie wahają się od 0 do 63, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 80576354-050-99/167
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .