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Dry Needling con e senza Kinesio Taping® nella lombalgia cronica aspecifica

18 novembre 2019 aggiornato da: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Confronto tra Dry Needling e Kinesio Taping® nel trattamento della lombalgia cronica non specifica

Valuteremo l'efficacia dell'aggiunta della terapia kinesiotaping (KT) alla terapia dry needling (DN) sui parametri di dolore, funzionalità e depressione in 60 pazienti con lombalgia cronica aspecifica (nCLBP).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 60 pazienti saranno inclusi nello studio. 30 pazienti saranno nel gruppo di trattamento e 30 pazienti saranno nel gruppo di controllo. Entrambi i gruppi saranno sottoposti a 3 sessioni con intervalli di 1 settimana sui punti trigger miofasciali attivi nei muscoli multifido lombare, quadrato dei lombi e gluteo medio in terapia DN. L'applicazione KT verrà eseguita dopo ogni sessione DN nel gruppo di studio. Il dolore sarà valutato con scala analogica visiva, la funzionalità è stata valutata con Oswestry Disability Index e lo stato di depressione sarà valutato con Beck Depression Index prima del trattamento e al primo mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non avere risultati anormali negli esami del sangue di routine
  • non avere malattie infiammatorie acute o croniche note
  • un livello di istruzione richiesto per comprendere il trattamento applicato, gli interventi

Criteri di esclusione:

  • tumori maligni
  • infezione attiva
  • storia di malattia reumatica infiammatoria comune
  • trauma nella zona spinale, lesione cutanea, presenza di infezione o ferite aperte
  • radicolopatia
  • disturbo della circolazione periferica
  • uso di warfarin a causa di coagulopatia
  • artropatia
  • patologia spinale congenita o acquisita
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo DN più KT

La terapia DN plus KT verrà applicata 3 sessioni a intervalli di 1 settimana. Terapia Dry Needling: la terapia DN verrà applicata sui punti trigger miofasciali attivi (MTrP) nel quadrato dei lombi, nel gluteo medio e nei muscoli multifidi lombari.

Applicazione del Kinesio Taping: i nastri verranno lasciati sul corpo del paziente per 5 giorni.
Dispositivo: Agugliatura a secco
La terapia DN e KT verrà applicata 3 sessioni a intervalli di 1 settimana
Altri nomi:
  • Kinesiotape
Comparatore attivo: Gruppo DN
DN verrà applicato 3 sessioni a intervalli di 1 settimana. Terapia Dry Needling: la terapia DN è stata applicata sui punti trigger miofasciali attivi (MTrP) nel quadrato dei lombi, nel gluteo medio e nei muscoli multifidi lombari.
Dispositivo: Agugliatura a secco
La terapia DN e KT verrà applicata 3 sessioni a intervalli di 1 settimana
Altri nomi:
  • Kinesiotape

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
Verrà riportata la quantità di pressione (Kg/cm2) applicata al muscolo lombare multifido, al quadrato dei lombi e al punto trigger miofasciale del muscolo medio gluteo che provocano dolore per il paziente
3 settimane
Dolore su scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3 settimane
La scala analogica visiva (VAS,0-10) verrà utilizzata per valutare il dolore a riposo, l'attività e la notte.
3 settimane
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 3 settimane
Cambiamenti rispetto alla linea di base, l'ODI è uno strumento efficace per fornire informazioni sull'entità del mal di schiena che influisce sulla capacità del paziente di far fronte alle attività della vita quotidiana. Dieci sezioni sono incluse nello strumento ODI con un punteggio totale possibile di 5 per ciascuna sezione. La prima affermazione ha un punteggio di 0 e l'ultima ha un punteggio di 5.
3 settimane
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 3 settimane
Questa è una valutazione standard di 21 elementi utilizzata per misurare la depressione clinica. I punteggi di questa valutazione vanno da 0 a 63, dove punteggi più alti indicano livelli più alti di depressione.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kars State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 80576354-050-99/167

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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