Dry Needling med och utan Kinesio Taping® i den icke-specifika kroniska ländryggssmärtan
18 november 2019 uppdaterad av: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Jämföra Dry Needling med och utan Kinesio Taping® vid behandling av icke-specifik kronisk ländryggssmärta
Vi kommer att utvärdera effektiviteten av att lägga till kinesiotaping (KT) terapi till dry needling (DN) terapi på smärta, funktionalitet och depressionsparametrar hos 60 patienter med ospecifik kronisk ländryggssmärta (nCLBP).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt kommer 60 patienter att ingå i studien.
30 patienter kommer att ingå i behandlingsgruppen och 30 patienter kommer att ingå i kontrollgruppen.
Båda grupperna kommer att genomgås 3 sessioner med 1 veckas intervall på aktiva myofasciala triggerpunkter i lumbal multifidus, quadratus lumborum och gluteus medius muskler i DN terapi.
KT-ansökan kommer att utföras efter varje DN-session i studiegruppen.
Smärta kommer att utvärderas med visuell analog skala, funktionalitet utvärderades med Oswestry Disability Index och status för depression kommer att utvärderas med Beck Depression Index före behandlingen och den första månaden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har inga onormala resultat i rutinmässiga blodprov
- har ingen känd akut eller kronisk inflammatorisk sjukdom
- en utbildningsnivå som krävs för att förstå den tillämpade behandlingen, insatserna
Exklusions kriterier:
- maligniteter
- aktiv infektion
- historia av vanlig inflammatorisk reumatisk sjukdom
- trauma i ryggraden, hudskada, närvaro av infektion eller öppna sår
- radikulopati
- perifer cirkulationsstörning
- användning av warfarin på grund av koagulopati
- artropati
- medfödd eller förvärvad spinal patologi
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DN plus KT grupp
DN plus KT-terapi kommer att tillämpas 3 sessioner med 1 veckas intervall. Dry Needling Therapy: DN-terapi kommer att tillämpas på aktiva myofasciala triggerpunkter (MTrP) i quadratus lumborum, gluteus medius och lumbal multifidus muskler. Kinesio Taping Applikation: Tejp kommer att ligga på patientens kropp i 5 dagar. |
DN- och KT-terapi kommer att tillämpas 3 sessioner med 1 veckas intervall
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: DN-gruppen
DN kommer att tillämpas 3 sessioner med 1 veckas intervall.
Dry Needling Therapy: DN-terapi applicerades på aktiva myofasciala triggerpunkter (MTrP) i quadratus lumborum, gluteus medius och lumbal multifidus muskler.
|
DN- och KT-terapi kommer att tillämpas 3 sessioner med 1 veckas intervall
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: 3 veckor
|
Mängden tryck (Kg/cm2) som appliceras på muskeln lomber multifidus, quadratus lumborum och gluteus medius muskel myofascial triggerpunkt som framkallar smärta för patienten kommer att rapporteras
|
3 veckor
|
|
Smärta enligt visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 3 veckor
|
Visuell analog skala (VAS,0-10) kommer att användas för att bedöma vila, aktivitet och nattsmärta.
|
3 veckor
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 3 veckor
|
Förändringar från Baseline, ODI är ett effektivt verktyg för att ge information om omfattningen av ryggvärk som påverkar patientens förmåga att klara av vardagsuppgifter.
Tio avsnitt ingår i ODI-verktyget med en total möjlig poäng på 5 för varje avsnitt.
Det första påståendet har poängen 0, och det sista har poängen 5.
|
3 veckor
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: 3 veckor
|
Detta är en standardbedömning med 21 punkter som används för att mäta klinisk depression.
Poäng på denna bedömning sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar högre nivåer av depression.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2019
Första postat (Faktisk)
20 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 80576354-050-99/167
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .