Punción seca con y sin Kinesio Taping® en la lumbalgia crónica inespecífica
18 de noviembre de 2019 actualizado por: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Comparación de la punción seca con y sin Kinesio Taping® en el tratamiento del dolor lumbar crónico inespecífico
Evaluaremos la eficiencia de agregar la terapia de kinesiotaping (KT) a la terapia de punción seca (DN) en los parámetros de dolor, funcionalidad y depresión en 60 pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico (nCLBP).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 60 pacientes serán incluidos en el estudio.
30 pacientes estarán en el grupo de tratamiento y 30 pacientes estarán en el grupo de control.
Ambos grupos se someterán a 3 sesiones con intervalos de 1 semana sobre puntos gatillo miofasciales activos en los músculos multífido lumbar, cuadrado lumbar y glúteo medio en la terapia DN.
La aplicación de KT se realizará después de cada sesión de DN en el grupo de estudio.
El dolor se evaluará con escala análoga visual, la funcionalidad se evaluará con el índice de discapacidad de Oswestry y el estado de depresión se evaluará con el índice de depresión de Beck antes del tratamiento y al primer mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- no tener resultados anormales en los análisis de sangre de rutina
- sin enfermedad inflamatoria aguda o crónica conocida
- un nivel de educación requerido para comprender el tratamiento aplicado, las intervenciones
Criterio de exclusión:
- malignidades
- infección activa
- antecedentes de enfermedad reumática inflamatoria común
- traumatismo en zona medular, lesión cutánea, presencia de infección o heridas abiertas
- radiculopatía
- trastorno de la circulación periférica
- uso de warfarina por coagulopatía
- artropatía
- patología espinal congénita o adquirida
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: DN más grupo KT
La terapia DN más KT se va a aplicar en 3 sesiones en intervalos de 1 semana. Terapia de punción seca: la terapia DN se aplicará en los puntos gatillo miofasciales activos (PGM) en los músculos cuadrado lumbar, glúteo medio y multífido lumbar. Aplicación de Kinesio Taping: Se van a dejar cintas en el cuerpo del paciente durante 5 días. |
La terapia DN y KT se aplicará 3 sesiones en intervalos de 1 semana
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo DN
Se aplicará DN 3 sesiones en intervalos de 1 semana.
Terapia de punción seca: la terapia DN se aplicó en los puntos gatillo miofasciales activos (MTrP) en los músculos cuadrado lumbar, glúteo medio y multífido lumbar.
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La terapia DN y KT se aplicará 3 sesiones en intervalos de 1 semana
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se informará la cantidad de presión (Kg/cm2) aplicada en el punto gatillo miofascial del músculo multífido lomber, el cuadrado lumbar y el músculo glúteo medio que provocan dolor en el paciente
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3 semanas
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Dolor por escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se utilizará una escala analógica visual (EVA, 0-10) para evaluar el dolor en reposo, la actividad y la noche.
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3 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Cambios desde la línea de base, ODI es una herramienta eficaz para proporcionar información sobre la extensión del dolor de espalda que afecta la capacidad del paciente para hacer frente a las tareas de la vida cotidiana.
Se incluyen diez secciones en la herramienta ODI con una puntuación total posible de 5 para cada sección.
La primera declaración lleva una puntuación de 0 y la última tiene una puntuación de 5.
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3 semanas
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Esta es una evaluación estándar de 21 ítems utilizada para medir la depresión clínica.
Las puntuaciones en esta evaluación oscilan entre 0 y 63, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 80576354-050-99/167
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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