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Dry Needling mit und ohne Kinesio Taping® bei unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

18. November 2019 aktualisiert von: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Vergleich von Dry Needling mit und ohne Kinesio Taping® bei der Behandlung unspezifischer chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich

Wir werden die Effizienz der Ergänzung der Kinesio-Taping-Therapie (KT) zur Dry-Needling-Therapie (DN) hinsichtlich Schmerz, Funktionalität und Depressionsparametern bei 60 Patienten mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (nCLBP) bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 60 Patienten in die Studie einbezogen. 30 Patienten werden in der Behandlungsgruppe und 30 Patienten in der Kontrollgruppe sein. Beide Gruppen werden 3 Sitzungen im Abstand von einer Woche an aktiven myofaszialen Triggerpunkten in den Muskeln lumbaler Multifidus, Quadratus lumborum und Gluteus medius in der DN-Therapie unterzogen. Die KT-Anwendung wird nach jeder DN-Sitzung in der Studiengruppe durchgeführt. Der Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet, die Funktionalität wurde anhand des Oswestry Disability Index bewertet und der Status der Depression wird anhand des Beck Depression Index vor der Behandlung und im ersten Monat bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei routinemäßigen Blutuntersuchungen keine auffälligen Ergebnisse vorliegen
  • keine bekannten akuten oder chronischen entzündlichen Erkrankungen haben
  • ein Bildungsniveau, das zum Verständnis der angewandten Behandlung und Interventionen erforderlich ist

Ausschlusskriterien:

  • bösartige Erkrankungen
  • aktive Infektion
  • Vorgeschichte einer häufigen entzündlich-rheumatischen Erkrankung
  • Trauma im Wirbelsäulenbereich, Hautläsion, Vorhandensein einer Infektion oder offene Wunden
  • Radikulopathie
  • periphere Durchblutungsstörung
  • Verwendung von Warfarin aufgrund einer Koagulopathie
  • Arthropathie
  • angeborene oder erworbene Wirbelsäulenpathologie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: DN plus KT-Gruppe

Die DN plus KT-Therapie wird in 3 Sitzungen im Abstand von einer Woche angewendet. Dry Needling-Therapie: Die DN-Therapie wird auf aktive myofasziale Triggerpunkte (MTrP) im Quadratus lumborum, Gluteus medius und lumbalen Multifidus angewendet.

Kinesio-Taping-Anwendung: Die Tapes werden 5 Tage lang am Körper des Patienten belassen.
Gerät: Trockennadelung
Die DN- und KT-Therapie wird in 3 Sitzungen im Abstand von einer Woche angewendet
Andere Namen:
  • Kinesiotape
Aktiver Komparator: DN-Gruppe
DN wird in 3 Sitzungen im Abstand von einer Woche angewendet. Trockennadeltherapie: Die DN-Therapie wurde auf aktive myofasziale Triggerpunkte (MTrP) im Quadratus lumborum, im Gluteus medius und im lumbalen Multifidus angewendet.
Gerät: Trockennadelung
Die DN- und KT-Therapie wird in 3 Sitzungen im Abstand von einer Woche angewendet
Andere Namen:
  • Kinesiotape

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: 3 Woche
Es wird die Höhe des Drucks (kg/cm2) angegeben, der an der myofaszialen Triggerpunktstelle des Musculus lomber multifidus, des Musculus quadratus lumborum und des Musculus gluteus medius ausgeübt wird und Schmerzen beim Patienten hervorruft
3 Woche
Schmerz nach visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Woche
Zur Beurteilung von Ruhe-, Aktivitäts- und Nachtschmerzen wird eine visuelle Analogskala (VAS, 0-10) verwendet.
3 Woche
Oswestry-Behinderungsindex (ODI)
Zeitfenster: 3 Woche
Im Vergleich zum Ausgangswert ist ODI ein wirksames Instrument, um Informationen über das Ausmaß von Rückenschmerzen zu liefern, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, Aufgaben des Alltags zu bewältigen. Das ODI-Tool enthält zehn Abschnitte mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 5 für jeden Abschnitt. Die erste Aussage wird mit 0 bewertet, die letzte mit 5.
3 Woche
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 3 Woche
Hierbei handelt es sich um eine 21-Punkte-Standardbewertung zur Messung klinischer Depressionen. Die Werte für diese Beurteilung reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression hinweisen.
3 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kars State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 80576354-050-99/167

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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