- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04170816
Dry Needling com e sem Kinesio Taping® na dor lombar crônica não específica
18 de novembro de 2019 atualizado por: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Comparando o Dry Needling com e sem Kinesio Taping® no tratamento da dor lombar crônica inespecífica
Avaliaremos a eficiência da adição da terapia de kinesio taping (KT) à terapia de agulha seca (DN) nos parâmetros de dor, funcionalidade e depressão em 60 pacientes com dor lombar crônica inespecífica (nCLBP).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 60 pacientes serão incluídos no estudo.
30 pacientes estarão no grupo de tratamento e 30 pacientes estarão no grupo de controle.
Ambos os grupos serão submetidos a 3 sessões com intervalos de 1 semana em pontos-gatilho miofasciais ativos nos músculos multífido lombar, quadrado lombar e glúteo médio na terapia ND.
A aplicação do KT será realizada após cada sessão de DN no grupo de estudo.
A dor será avaliada com escala visual analógica, a funcionalidade foi avaliada com Oswestry Disability Index e o estado de depressão será avaliado com Beck Depression Index antes do tratamento e no primeiro mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não tendo resultados anormais em exames de sangue de rotina
- sem doença inflamatória aguda ou crônica conhecida
- um nível de escolaridade necessário para entender o tratamento aplicado, as intervenções
Critério de exclusão:
- malignidades
- infecção ativa
- história de doença reumática inflamatória comum
- trauma na região da coluna vertebral, lesão de pele, presença de infecção ou feridas abertas
- radiculopatia
- distúrbio da circulação periférica
- uso de varfarina por coagulopatia
- artropatia
- patologia espinhal congênita ou adquirida
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo DN mais KT
A terapia DN mais KT será aplicada 3 sessões em intervalos de 1 semana. Dry Needling Theraphy: A terapia DN será aplicada em pontos-gatilho miofasciais ativos (MTrP) nos músculos quadrado lombar, glúteo médio e multífido lombar. Aplicação do Kinesio Taping: As fitas serão deixadas no corpo do paciente por 5 dias. |
A terapia DN e KT será aplicada 3 sessões em intervalos de 1 semana
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo DN
DN será aplicado 3 sessões em intervalos de 1 semana.
Dry Needling Theraphy: A terapia DN foi aplicada em pontos-gatilho miofasciais ativos (MTrP) nos músculos quadrado lombar, glúteo médio e multífido lombar.
|
A terapia DN e KT será aplicada 3 sessões em intervalos de 1 semana
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de pressão de dor
Prazo: 3 semanas
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A quantidade de pressão (Kg/cm2) aplicada no músculo multífido lombar, quadrado lombar e músculo glúteo médio local do ponto-gatilho miofascial que provoca dor no paciente será relatada
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3 semanas
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Dor pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: 3 semanas
|
A escala visual analógica (VAS,0-10) será utilizada para avaliar repouso, atividade e dor noturna.
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3 semanas
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Índice de incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 3 semanas
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Alterações da linha de base, o ODI é uma ferramenta eficaz para fornecer informações sobre a extensão da dor nas costas que afeta a capacidade do paciente de lidar com as tarefas da vida cotidiana.
Dez seções estão incluídas na ferramenta ODI com uma pontuação total possível de 5 para cada seção.
A primeira declaração carrega uma pontuação de 0 e a última tem uma pontuação de 5.
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3 semanas
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 3 semanas
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Esta é uma avaliação padrão de 21 itens usada para medir a depressão clínica.
As pontuações nesta avaliação variam de 0 a 63, onde pontuações mais altas indicam níveis mais altos de depressão.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 80576354-050-99/167
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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