- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04170816
Kuivaneulaus Kinesioteippauksella ja ilman sitä epäspesifiseen krooniseen alaselkäkipuun
maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Kuivan neulauksen vertailu Kinesioteippauksen® kanssa ja ilman sitä epäspesifisen kroonisen alaselkäkivun hoidossa
Arvioimme kinesioteippauksen (KT) lisäämisen tehokkuutta kuivaneulaushoitoon (DN) kivun, toiminnallisuuden ja masennuksen parametrien suhteen 60 potilaalla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu (nCLBP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 60 potilasta.
Hoitoryhmään kuuluu 30 potilasta ja kontrolliryhmään 30 potilasta.
Molemmille ryhmille tehdään 3 istuntoa 1 viikon välein aktiivisilla myofascial triggerpisteillä lannerangan multifidus-, quadratus lumborum- ja gluteus medius -lihaksissa DN-terapiassa.
KT-sovellus suoritetaan jokaisen opintoryhmän DN-istunnon jälkeen.
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, toimivuus arvioitiin Oswestry Disability Indexillä ja masennuksen tila arvioidaan Beck Depression Indexillä ennen hoitoa ja ensimmäisen kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla ei ole poikkeavia tuloksia rutiininomaisissa verikokeissa
- joilla ei ole tunnettua akuuttia tai kroonista tulehdussairautta
- sovelletun hoidon, interventioiden ymmärtämiseen vaadittava koulutustaso
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuisia kasvaimia
- aktiivinen infektio
- yleinen tulehduksellinen reumaattinen sairaus
- selkärangan trauma, ihovaurio, infektio tai avoimet haavat
- radikulopatia
- ääreisverenkiertohäiriö
- varfariinin käyttö koagulopatian vuoksi
- artropatia
- synnynnäinen tai hankittu selkärangan patologia
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: DN plus KT ryhmä
DN plus KT -hoitoa sovelletaan 3 kertaa 1 viikon välein. Dry Needling Theraphy: DN-hoitoa aiotaan soveltaa aktiivisiin myofascial trigger pisteisiin (MTrP) quadratus lumborumissa, gluteus mediusissa ja lannerangan multifidus-lihaksissa. Kinesioteippaus: Teipit jätetään potilaan keholle 5 päiväksi. |
DN- ja KT-hoitoa sovelletaan 3 kertaa 1 viikon välein
Muut nimet:
|
Active Comparator: DN ryhmä
DN otetaan käyttöön 3 istuntoa 1 viikon välein.
Dry Needling Theraphy: DN-hoitoa sovellettiin aktiivisiin myofascial trigger pisteisiin (MTrP) quadratus lumborumissa, gluteus mediusissa ja lannerangan multifidus-lihaksissa.
|
DN- ja KT-hoitoa sovelletaan 3 kertaa 1 viikon välein
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Lomber multifidus -lihakseen, quadratus lumborumiin ja gluteus medius -lihakseen myofascial trigger point -kohtaan kohdistetun paineen määrä (kg/cm2), joka aiheuttaa kipua potilaalle, raportoidaan
|
3 viikkoa
|
Kipu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS,0-10) käytetään lepo-, aktiivisuus- ja yökipujen arvioimiseen.
|
3 viikkoa
|
Oswestryn vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta, ODI on tehokas työkalu, joka antaa tietoa selkäkivun laajuudesta, joka vaikuttaa potilaan kykyyn selviytyä arkielämän tehtävistä.
ODI-työkaluun sisältyy kymmenen osiota, ja kunkin osan mahdollinen kokonaispistemäärä on 5.
Ensimmäisen väitteen pistemäärä on 0 ja viimeinen 5.
|
3 viikkoa
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tämä on 21 kohdan standardiarviointi, jota käytetään kliinisen masennuksen mittaamiseen.
Tämän arvioinnin pisteet vaihtelevat 0–63, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 80576354-050-99/167
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuiva neulaus
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoValmisLihas sävyn poikkeavuudetEspanja