Сухие иглы с кинезиотейпированием и без него при неспецифической хронической боли в пояснице
18 ноября 2019 г. обновлено: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Сравнение сухих игл с кинезио тейпированием и без него в лечении неспецифической хронической боли в пояснице
Мы оценим эффективность добавления терапии кинезиотейпированием (КТ) к терапии сухими иглами (ДН) на параметры боли, функциональности и депрессии у 60 пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице (нХБС).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего в исследование будет включено 60 пациентов.
30 пациентов будут в группе лечения и 30 пациентов будут в контрольной группе.
Обеим группам будет проведено 3 сеанса с интервалом в 1 неделю на активные миофасциальные триггерные точки в многораздельной поясничной мышце, квадратной мышце поясницы и средней ягодичной мышце в терапии ДН.
Приложение KT будет выполняться после каждого сеанса DN в учебной группе.
Боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы, функциональность оценивается с помощью индекса инвалидности Освестри, а состояние депрессии будет оцениваться с помощью индекса депрессии Бека до лечения и в первый месяц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- отсутствие аномальных результатов в обычных анализах крови
- отсутствие известных острых или хронических воспалительных заболеваний
- уровень образования, необходимый для понимания применяемого лечения, вмешательств
Критерий исключения:
- злокачественные новообразования
- активная инфекция
- история общих воспалительных ревматических заболеваний
- травма в области позвоночника, поражение кожи, наличие инфекции или открытых ран
- радикулопатия
- нарушение периферического кровообращения
- использование варфарина из-за коагулопатии
- артропатия
- врожденная или приобретенная патология позвоночника
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ДН плюс КТ группа
Терапия ДН плюс КТ будет проводиться 3 сеанса с интервалом в 1 неделю. Терапия сухими иглами: DN-терапия будет применяться к активным миофасциальным триггерным точкам (MTrP) в квадратной мышце поясницы, средней ягодичной мышце и многораздельной мышце поясницы. Применение кинезиотейпирования: Ленты оставляют на теле пациента на 5 дней. |
ДН и КТ терапия будет применяться 3 сеанса с интервалом в 1 неделю
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: DN-группа
DN будет применяться 3 сеанса с интервалом в 1 неделю.
Терапия сухими иглами: DN-терапия применялась к активным миофасциальным триггерным точкам (MTrP) в квадратной мышце поясницы, средней ягодичной мышце и многораздельной мышце поясницы.
|
ДН и КТ терапия будет применяться 3 сеанса с интервалом в 1 неделю
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: 3 неделя
|
Будет сообщено о величине давления (кг/см2), приложенного к миофасциальной триггерной точке многораздельной нижней мышцы, квадратной мышце поясницы и средней ягодичной мышце, которая вызывает боль у пациента.
|
3 неделя
|
|
Боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 3 неделя
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ, 0-10) будет использоваться для оценки покоя, активности и ночных болей.
|
3 неделя
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 3 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, ODI является эффективным инструментом для предоставления информации о степени боли в спине, влияющей на способность пациента справляться с задачами повседневной жизни.
Инструмент ODI включает десять разделов с общей возможной оценкой 5 для каждого раздела.
Первое утверждение оценивается в 0 баллов, а последнее — в 5 баллов.
|
3 неделя
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 3 неделя
|
Это стандартная оценка из 21 пункта, используемая для измерения клинической депрессии.
Баллы по этой оценке варьируются от 0 до 63, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
3 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 80576354-050-99/167
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .