Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché vpichování s Kinesio Taping® i bez něj při nespecifické chronické bolesti v kříži

18. listopadu 2019 aktualizováno: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Srovnání suchého vpichování s a bez Kinesio Taping® při léčbě nespecifické chronické bolesti dolní části zad

U 60 pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad (nCLBP) zhodnotíme účinnost přidání terapie kinesio tapingem (KT) k terapii suchým vpichováním (DN) na parametry bolesti, funkčnosti a deprese.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zahrnuto celkem 60 pacientů. 30 pacientů bude v léčebné skupině a 30 pacientů bude v kontrolní skupině. Obě skupiny podstoupí 3 sezení s týdenními intervaly na aktivních myofasciálních spoušťových bodech v lumbálním multifidu, m. quadratus lumborum a m. gluteus medius v terapii DN. Aplikace KT bude provedena po každém sezení DN ve studijní skupině. Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice, funkčnost byla hodnocena pomocí Oswestry Disability Index a stav deprese bude hodnocen pomocí Beck Depression Index před léčbou a v prvním měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bez abnormálních výsledků při rutinních krevních testech
  • nemají žádné známé akutní nebo chronické zánětlivé onemocnění
  • úroveň vzdělání potřebná pro pochopení aplikované léčby, intervencí

Kritéria vyloučení:

  • malignity
  • aktivní infekce
  • anamnéza běžného zánětlivého revmatického onemocnění
  • trauma v oblasti páteře, kožní léze, přítomnost infekce nebo otevřené rány
  • radikulopatie
  • porucha periferní cirkulace
  • užívání warfarinu kvůli koagulopatii
  • artropatie
  • vrozená nebo získaná patologie páteře
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DN plus skupina KT

Terapie DN plus KT bude aplikována 3 sezení v týdenních intervalech. Dry Needling Therapy: Terapie DN bude aplikována na aktivní myofasciální spouštěcí body (MTrP) v m. quadratus lumborum, m. gluteus medius a m. multifidus bederní.

Aplikace Kinesio Tapingu: Tejpy budou ponechány na těle pacienta po dobu 5 dnů.
Přístroj: Suché jehlování
Terapie DN a KT bude aplikována 3 sezení v 1 týdenních intervalech
Ostatní jména:
  • Kinesiotape
Aktivní komparátor: DN skupina
DN bude aplikováno 3 sezení v 1týdenních intervalech. Dry Needling Therapy: Terapie DN byla aplikována na aktivní myofasciální spoušťové body (MTrP) v m. quadratus lumborum, gluteus medius a m. multifidus bederní.
Přístroj: Suché jehlování
Terapie DN a KT bude aplikována 3 sezení v 1 týdenních intervalech
Ostatní jména:
  • Kinesiotape

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlaku bolesti
Časové okno: 3 týden
Bude hlášeno množství tlaku (kg/cm2) aplikovaného na m. lumber multifidus, m. quadratus lumborum a m. gluteus medius myofasciální bod spouštěcího bodu, který pacientovi vyvolává bolest
3 týden
Bolest pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: 3 týden
Vizuální analogová stupnice (VAS,0-10) bude použita k posouzení klidové, aktivity a noční bolesti.
3 týden
Oswestry index invalidity (ODI)
Časové okno: 3 týden
Změny oproti základnímu stavu, ODI je účinný nástroj pro poskytování informací o rozsahu bolestí zad ovlivňujících schopnost pacienta zvládat úkoly každodenního života. Nástroj ODI obsahuje deset sekcí s celkovým možným skóre 5 pro každou sekci. První tvrzení má skóre 0 a poslední má skóre 5.
3 týden
Beckův inventář deprese
Časové okno: 3 týden
Toto je standardní hodnocení o 21 položkách používané k měření klinické deprese. Skóre v tomto hodnocení se pohybuje od 0 do 63, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
3 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kars State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 80576354-050-99/167

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché jehlování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit