Tørr nåling med og uten Kinesio Taping® i den ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerten
18. november 2019 oppdatert av: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Sammenligning av tørrnåling med og uten Kinesio Taping® i behandling av ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter
Vi vil evaluere effektiviteten av å legge kinesiotaping (KT) terapi til dry needling (DN) terapi på smerte, funksjonalitet og depresjonsparametere hos 60 pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter (nCLBP).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 60 pasienter vil bli inkludert i studien.
30 pasienter vil være i behandlingsgruppen og 30 pasienter vil være i kontrollgruppen.
Begge gruppene vil bli gjennomgått 3 økter med 1 ukes intervaller på aktive myofascial triggerpunkter i lumbal multifidus, quadratus lumborum og gluteus medius muskler i DN terapi.
KT søknad vil bli utført etter hver DN økt i studiegruppen.
Smerte vil evalueres med visuell analog skala, funksjonalitet ble evaluert med Oswestry Disability Index og status for depresjon vil bli evaluert med Beck Depression Index før behandlingen og den første måneden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uten unormale resultater i rutinemessige blodprøver
- har ingen kjent akutt eller kronisk inflammatorisk sykdom
- et utdanningsnivå som kreves for å forstå anvendt behandling, intervensjoner
Ekskluderingskriterier:
- maligniteter
- aktiv infeksjon
- historie med vanlig inflammatorisk revmatisk sykdom
- traumer i ryggraden, hudlesjon, tilstedeværelse av infeksjon eller åpne sår
- radikulopati
- perifer sirkulasjonsforstyrrelse
- bruk av warfarin på grunn av koagulopati
- artropati
- medfødt eller ervervet spinal patologi
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DN pluss KT gruppe
DN pluss KT-terapi kommer til å bli brukt 3 økter med 1 ukes intervaller. Dry Needling Therapy: DN-terapi skal brukes på aktive myofascial triggerpunkter (MTrP) i quadratus lumborum, gluteus medius og lumbal multifidus muskler. Kinesio Taping Application: Tape kommer til å bli liggende på pasientens kropp i 5 dager. |
DN og KT terapi vil bli brukt 3 økter med 1 ukes intervaller
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: DN-gruppen
DN vil bli brukt 3 økter i 1 ukes intervaller.
Dry Needling Therapy: DN-terapi ble brukt på aktive myofascial triggerpunkter (MTrP) i quadratus lumborum, gluteus medius og lumbal multifidus muskler.
|
DN og KT terapi vil bli brukt 3 økter med 1 ukes intervaller
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: 3 uker
|
Mengde trykk (Kg/cm2) påført på lomber multifidus muskel, quadratus lumborum og gluteus medius muskel myofascial triggerpunkt som fremkaller smerte for pasienten vil bli rapportert
|
3 uker
|
|
Smerte etter visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 3 uker
|
Visuell analog skala (VAS,0-10) vil bli brukt for å vurdere hvile, aktivitet og nattesmerte.
|
3 uker
|
|
Oswestry funksjonshemming Index (ODI)
Tidsramme: 3 uker
|
Endringer fra Baseline, ODI er et effektivt verktøy for å gi informasjon om omfanget av ryggsmerter som påvirker pasientens evne til å takle hverdagsoppgaver.
Ti seksjoner er inkludert i ODI-verktøyet med en total mulig poengsum på 5 for hver seksjon.
Det første utsagnet har en poengsum på 0, og det siste har en poengsum på 5.
|
3 uker
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 3 uker
|
Dette er en standardvurdering på 21 punkter som brukes til å måle klinisk depresjon.
Poeng på denne vurderingen varierer fra 0 til 63, hvor høyere poengsum indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 80576354-050-99/167
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .