Dry Needling met en zonder Kinesio Taping® bij niet-specifieke chronische lage rugpijn
18 november 2019 bijgewerkt door: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Vergelijking van Dry Needling met en zonder Kinesio Taping® bij de behandeling van niet-specifieke chronische lage-rugpijn
We zullen de efficiëntie evalueren van het toevoegen van kinesio-taping (KT) -therapie aan dry needling (DN) -therapie op pijn, functionaliteit en depressieparameters bij 60 patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn (nCLBP).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 60 patiënten aan het onderzoek deelnemen.
30 patiënten zullen in de behandelingsgroep zitten en 30 patiënten in de controlegroep.
Beide groepen ondergaan 3 sessies met intervallen van 1 week op actieve myofasciale triggerpoints in lumbale multifidus, quadratus lumborum en gluteus medius-spieren in DN-therapie.
KT-toepassing zal worden uitgevoerd na elke DN-sessie in de studiegroep.
De pijn wordt geëvalueerd met een visuele analoge schaal, de functionaliteit wordt geëvalueerd met de Oswestry Disability Index en de status van depressie wordt geëvalueerd met de Beck Depression Index vóór de behandeling en in de eerste maand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen abnormale resultaten hebben bij routinematige bloedtesten
- geen bekende acute of chronische ontstekingsziekte hebben
- een opleidingsniveau vereist voor het begrijpen van de toegepaste behandeling, interventies
Uitsluitingscriteria:
- maligniteiten
- actieve infectie
- geschiedenis van veelvoorkomende inflammatoire reumatische aandoeningen
- trauma in het ruggenmerggebied, huidlaesie, aanwezigheid van infectie of open wonden
- radiculopathie
- perifere circulatiestoornis
- gebruik van warfarine vanwege coagulopathie
- artropathie
- aangeboren of verworven spinale pathologie
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: DN plus KT-groep
DN plus KT-therapie wordt toegepast in 3 sessies met intervallen van 1 week. Dry Needling-therapie: DN-therapie wordt toegepast op actieve myofasciale triggerpoints (MTrP) in quadratus lumborum, gluteus medius en lumbale multifidus-spieren. Kinesio Taping Toepassing: De tapes blijven 5 dagen op het lichaam van de patiënt zitten. |
DN- en KT-therapie worden toegepast in 3 sessies met tussenpozen van 1 week
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: DN-groep
DN wordt toegepast in 3 sessies met tussenpozen van 1 week.
Dry Needling-therapie: DN-therapie werd toegepast op actieve myofasciale triggerpoints (MTrP) in quadratus lumborum, gluteus medius en lumbale multifidus-spieren.
|
DN- en KT-therapie worden toegepast in 3 sessies met tussenpozen van 1 week
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: 3 week
|
De hoeveelheid druk (Kg/cm2) die wordt uitgeoefend op de myofasciale triggerpoint-plaats van de musculus lomber multifidus, quadratus lumborum en musculus gluteus medius die pijn veroorzaakt bij de patiënt, wordt gerapporteerd
|
3 week
|
|
Pijn door visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 week
|
Visuele analoge schaal (VAS,0-10) zal worden gebruikt om rust, activiteit en nachtpijn te beoordelen.
|
3 week
|
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 3 week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, ODI is een effectief hulpmiddel om informatie te verstrekken over de mate van rugpijn die het vermogen van de patiënt beïnvloedt om dagelijkse taken uit te voeren.
Er zijn tien secties opgenomen in de ODI-tool met een totaal mogelijke score van 5 voor elke sectie.
De eerste stelling heeft een score van 0 en de laatste heeft een score van 5.
|
3 week
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 3 week
|
Dit is een standaardbeoordeling van 21 items die wordt gebruikt om klinische depressie te meten.
Scores op deze beoordeling variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie.
|
3 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 80576354-050-99/167
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .