Evaluering af en fast kombination af urteekstrakter for at forebygge symptomer Alkohol-inducerede tømmermænd (LACIME)

LACIME Anti-tømmermænd er et kosttilskud i form af en sirup (baseret på vand/glycerin) indeholdende planteekstrakter, som hver har koleretiske egenskaber.

40 raske forsøgspersoner vil blive testet i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, crossover-forsøg.

Deltagerne skal deltage i de 2 faser af undersøgelsen, hvor de på en blind måde vil modtage et produkt (LACIME Anti-tømmermænd eller PLACEBO):

Hvis en deltager har modtaget LACIME Anti-tømmermænd til fase 1, vil den samme deltager modtage PLACEBO for fase 2 og omvendt.

Inklusionskriterier:

For optagelse i studiet skal emner opfylde alle følgende kriterier:

20-30 år gamle raske mænd og kvinder, Kropsvægt (kg): 60 - 80 hos mænd og 60-70 hos kvinder, Folk, der indtager alkohol lejlighedsvis, og som allerede skal håndtere tømmermænd. Sunde frivillige, der indtager alkohol regelmæssigt og moderat, Efter at have givet deres frie, informerede og udtrykkelige samtykke skriftligt Co-operative, informeret om behovet og varigheden af ​​de kontroller, der gør det muligt at opnå fuld overholdelse af den gældende protokol.

Ekskluderingskriterier:

Udelukket fra at deltage i undersøgelsen:

Frivillige, der indtager større mængder alkohol (mere end 2 glas alkohol om dagen) Frivillige, der tager medicin eller kosttilskud, der kan påvirke alkoholmetabolismen.

Kvinder, der er gravide eller ammer eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen. Forsøgspersoner med sygdomme, som kan være i konflikt med investigatorens fortolkning, hvis forsøgspersonen deltog i undersøgelsen. Forsøgspersonen planlægger at ændre sin livsstil under undersøgelsen (kost, fysisk aktivitet mv. .) Ryger forsøgsperson, der deltager i en anden undersøgelse i den kliniske undersøgelsesperiode.

• Ved det første lægebesøg vil alle frivillige blive tjekket for ulæselighed, randomiseret og underskrevet skriftligt informeret samtykke, herunder en forpligtelse til, at de ikke vil tage alkohol inden for den næste uge og komme til undersøgelsesstedet en uge senere mindst 3 timer efter det sidste måltid .
• Ved det andet besøg vil deltagerne deltage på undersøgelsesstedet, hvor hver enkelt vil udfylde Tømmermænds alvorlighedssymptomer (HSS) formular, donere blod og urin til indledende analyse.

Derefter tager deltagerne produktet LACIME Anti-tømmermænd eller PLACEBO og vil efter 1 time begynde at indtage alkohol i løbet af to timer med måltid (3 sandwich med ost eller skinke) på hver af de 2 undersøgelsesfaser.

Indtagelse af drikkevarer, sammensætning og rækkefølge:

300 ml Brandy (41% vol. alkohol) svarende til et indtag på 123 ml eller 99 g alkohol 300 ml Champagne (13 % vol. alkohol) svarende til et indtag på 40 ml eller 32 g alkohol. Dette vil sikre et 100 % tømmermændssyndrom og et samlet indtag på 131 g alkohol (en dosis på ca. 2 g/kg).

En sådan dosis vil give en maksimal koncentration efter 1 time og bør gøre det muligt at bestemme alkoholen 15 timer efter absorption.

Mindre doser kan normalt ikke påvises efter 10-12 timer. (Jones, 2008).

D2-test, blodprøvetagning og urinprøvetagning under medicinsk kontrol opnås før alkoholindtagelse.

D2-test, blodprøvetagning og urinprøvetagning under medicinsk kontrol opnås 1 time, 4 timer og 15 timer efter alkoholindtagelse.