Evaluering av en fast kombinasjon av urteekstrakter for å forhindre symptomer alkoholinduserte bakrus (LACIME)

LACIME Anti-bakrus er et kosttilskudd i form av en sirup (vann/glyserinbasert) som inneholder planteekstrakter, hver med koleretiske egenskaper.

40 friske forsøkspersoner vil bli testet i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, crossover-studie.

Deltakerne må delta i de 2 fasene av studien der de på en blind måte vil motta et produkt (LACIME Anti-bakrus eller PLACEBO):

Hvis en deltaker har mottatt LACIME Anti-bakrus for fase 1, vil samme deltaker motta PLACEBO for fase 2 og omvendt.

Inklusjonskriterier:

For inkludering i studiet må emnene oppfylle alle følgende kriterier:

20-30 år gamle friske menn og kvinner, Kroppsvekt (kg): 60 - 80 hos menn og 60-70 hos kvinner, Personer som bruker alkohol av og til og som allerede må håndtere bakrus Friske frivillige som bruker alkohol regelmessig og moderat, Etter å ha gitt sitt frie, informerte og uttrykkelige samtykke skriftlig Co-operative, informert om behovet og varigheten av kontrollene som gjør det mulig å oppnå full overholdelse av protokollen på plass.

Ekskluderingskriterier:

Ekskludert fra å delta i studien:

Frivillige som inntar større mengder alkohol (mer enn 2 glass alkohol per dag) Frivillige som tar medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke alkoholmetabolismen.

Kvinner som er gravide eller ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studien. Forsøkspersoner med sykdommer som kan komme i konflikt med etterforskerens tolkning, dersom forsøkspersonen deltok i studien. Forsøkspersonen planlegger å endre livsstil i løpet av studien (kosthold, fysisk aktivitet osv.) .) Røykerperson som deltar i en annen studie i løpet av den kliniske studieperioden.

• Ved det første legebesøket vil alle frivillige sjekkes for uleselighet, randomiseres og signere skriftlig informert samtykke, inkludert en forpliktelse om at de ikke skal ta alkohol innen neste uke og komme til studiestedet en uke senere minst 3 timer etter siste måltid .
• Ved det andre besøket vil deltakerne delta på studiestedet, der hver vil fylle ut skjemaet Hangover Severity Symptoms (HSS), donere blod og urin for innledende analyse.

Deretter tar deltakerne produktet LACIME Anti-bakrus eller PLACEBO og vil etter 1 time begynne å konsumere alkohol i løpet av to timer med måltid (3 smørbrød med ost eller skinke) på hver av de 2 studiefasene.

Drikkeforbruk, sammensetning og rekkefølge:

300 ml konjakk (41 % vol. alkohol) tilsvarende et inntak på 123 ml eller 99 g alkohol 300 ml Champagne (13 % vol. alkohol) tilsvarende et inntak på 40 ml eller 32 g alkohol. Dette vil sikre et 100 % bakrussyndrom og et totalt inntak på 131 g alkohol (en dose på ca. 2 g/kg).

En slik dose vil gi en toppkonsentrasjon etter 1 time og bør tillate å bestemme alkoholen 15 timer etter absorpsjon.

Mindre doser er vanligvis ikke detekterbare etter 10-12 timer. (Jones, 2008).

D2-test, blodprøvetaking og urinprøvetaking under medisinsk kontroll oppnås før alkoholinntak.

D2-test, blodprøvetaking og urinprøvetaking under medisinsk kontroll oppnås 1 time, 4 timer og 15 timer etter alkoholinntak.