Yrttiuutteiden kiinteän yhdistelmän arviointi alkoholin aiheuttaman krapulan oireiden estämiseksi (LACIME)

LACIME Anti-hangover on siirapin (vesi/glyseriinipohjainen) muodossa oleva ravintolisä, joka sisältää plan-uutteita, joista jokaisella on kolereettisia ominaisuuksia.

40 tervettä henkilöä testataan satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, ristikkäistutkimuksessa.

Osallistujien on osallistuttava tutkimuksen kahteen vaiheeseen, joiden aikana he saavat sokeasti tuotteen (LACIME Anti-hangover tai PLACEBO):

Jos osallistuja on saanut LACIME Anti-hangoverin vaiheelle 1, sama osallistuja saa PLACEBOn vaiheesta 2 ja päinvastoin.

Sisällyttämiskriteerit:

Opintoihin ottamista varten aineiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

20-30-vuotiaat terveet miehet ja naiset, Paino (kg): miehillä 60-80 ja naisilla 60-70, Satunnaisesti alkoholia käyttävät henkilöt, jotka joutuvat kärsimään krapulasta Terveet vapaaehtoiset, jotka käyttävät alkoholia säännöllisesti ja kohtalaisesti, Annettuaan vapaan, tietoisen ja nimenomaisen kirjallisen suostumuksensa Osuuskunnalle on ilmoitettu sellaisten tarkastusten tarpeesta ja kestosta, jotka mahdollistavat voimassa olevan protokollan täydellisen noudattamisen.

Poissulkemiskriteerit:

Poissuljettu tutkimukseen osallistumisesta:

Suurempia alkoholimääriä kuluttavat vapaaehtoiset (yli 2 lasillista alkoholia päivässä) Vapaaehtoiset, jotka käyttävät lääkkeitä tai ravintolisiä, jotka voivat vaikuttaa alkoholin aineenvaihduntaan.

Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana Koehenkilöt, joilla on sairauksia, jotka voivat olla ristiriidassa tutkijan tulkinnan kanssa, jos koehenkilö osallistui tutkimukseen Koehenkilö suunnittelee elämäntapansa muuttamista tutkimuksen aikana (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus jne. .) Tupakoiva Kohde, joka osallistuu toiseen tutkimukseen kliinisen tutkimusjakson aikana.

• Ensimmäisellä lääkärikäynnillä kaikki vapaaehtoiset tarkistetaan lukukelvottomuuden varalta, satunnaistetaan ja allekirjoitetaan kirjallinen tietoinen suostumus, joka sisältää velvollisuuden, että he eivät ota alkoholia seuraavan viikon aikana ja tulevat tutkimusalueelle viikkoa myöhemmin vähintään 3 tuntia viimeisen aterian jälkeen. .
• Toisella vierailulla osallistujat osallistuvat tutkimusalueelle, jossa jokainen täyttää Hangover Severity Symptoms (HSS) -lomakkeen, luovuttaa verta ja virtsaa alkuanalyysiä varten.

Sitten osallistujat ottavat tuotteen LACIME Anti-hangover tai PLACEBO ja 1 tunnin kuluttua alkavat kuluttaa alkoholia kahden tunnin ajan aterian kanssa (3 voileipää juustolla tai kinkulla) kummassakin tutkimusvaiheessa.

Juoman kulutus, koostumus ja järjestys:

300 ml Brandyä (41 tilavuusprosenttia alkoholia), joka vastaa 123 ml:n tai 99 g:n alkoholia 300 ml:n samppanjaa (13 tilavuusprosenttia). alkoholia), joka vastaa 40 ml:n tai 32 g:n alkoholin saantia. Tämä varmistaa 100-prosenttisen krapulaoireyhtymän ja 131 g:n alkoholin kokonaissaannin (annos noin 2 g/kg).

Tällainen annos antaa huippupitoisuuden 1 tunnin kuluttua ja sen pitäisi mahdollistaa alkoholin määrittäminen 15 tunnin kuluttua imeytymisestä.

Pienempiä annoksia ei yleensä havaita 10-12 tunnin kuluttua. (Jones, 2008).

Ennen alkoholin nauttimista suoritetaan D2-testi, veri- ja virtsanäyte lääkärin valvonnassa.

D2-testi, veri- ja virtsanäytteenotto lääkärin valvonnassa saavutetaan 1h, 4h ja 15h alkoholinkäytön jälkeen.