- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04191902
Pædagogisk intervention ved hjælp af SMS til at evaluere kliniske effekter og tilfredshed hos patienter med diabetes mellitus (SMS)
4. november 2020 opdateret af: Giselle Taboada, Universidade Federal Fluminense
Pædagogisk intervention ved hjælp af SMS til at evaluere kliniske effekter og tilfredshed hos patienter med diabetes mellitus: et brasiliansk casestudie
Efterforskerne vurderede disse patienters tilfredshed med sundhedsvæsenet og deres egenomsorg.
Undersøgelsen omfattede patienter diagnosticeret med DM, der respekterede de etablerede inklusions- og eksklusionskriterier.
Deltagerne blev randomiseret i kontrolgruppen og interventionsgruppen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med diabetes mellitus (DM) har større kontrol over sygdommen, når de får noget viden om den.
I denne sammenhæng har sundhedsprofessionelles brug af teknologi til ernæringsvejledning og egenomsorg vist lovende resultater.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af disse pædagogiske tilgange via SMS på glykæmisk kontrol af patienter med DM, fulgt på endokrinologisk ambulatorium på Antonio Pedro University Hospital (HUAP).
Efterforskerne vurderede også disse patienters tilfredshed med sundhedsvæsenet og deres egenomsorg.
Undersøgelsen omfattede patienter diagnosticeret med DM, der respekterede de etablerede inklusions- og eksklusionskriterier.
Deltagerne blev randomiseret i kontrolgruppen og interventionsgruppen.
Patienterne i interventionsgruppen modtog ugentlig SMS i seks måneder med kostråd og DM-pleje.
Begge grupper besvarede et spørgeskema i begyndelsen og slutningen af interventionen, som bestod i at vurdere tilfredsheden med det modtagne sundhedsvæsen og deres pleje til DM.
På samme måde indsamlede efterforskerne deres kliniske data og laboratoriedata fra lægejournaler ved begyndelsen og slutningen af interventionen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter fra afdelingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diabetes
Ekskluderingskriterier:
- ikke diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
styring
|
|
|
2
behandlet
|
patienter vil blive orienteret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskelle i glykæmisk kontrol
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af de glykæmiske indekser
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
5. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
5. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
15. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2019
Først opslået (Faktiske)
10. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Diabetes mellitus
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
ingen oplysninger vil blive delt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesmæssige problemer
-
Near East University, TurkeyTilmelding efter invitationLedelse | Educational LeadershipTyrkiet (Türkiye)
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
Kliniske forsøg med orientering
-
University of FloridaTrukket tilbageDiabetes mellitus | Hæmatologiske sygdomme | Kræft | Kronisk sygdom | Cystisk fibrose | Narrativ medicin | Dødelig sygdom | Reumatologisk lidelse | Onkologiske lidelserForenede Stater
-
Karolinska InstitutetStockholm City Council; Children's right in societyIkke rekrutterer endnuForældre-barn relationer | ImmigrantSverige
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Barn | Angst | Sedation | Virtual reality