- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04191902
Intervención Educativa Mediante SMS Para Evaluar Efectos Clínicos Y Satisfacción En Pacientes Con Diabetes Mellitus (SMS)
4 de noviembre de 2020 actualizado por: Giselle Taboada, Universidade Federal Fluminense
Intervención Educativa Utilizando SMS Para Evaluar Efectos Clínicos Y Satisfacción En Pacientes Con Diabetes Mellitus: Un Estudio De Caso Brasileño
Los investigadores evaluaron la satisfacción de estos pacientes con el servicio de salud y su autocuidado.
Se incluyeron en el estudio pacientes diagnosticados de DM, respetando los criterios de inclusión y exclusión establecidos.
Los participantes fueron asignados al azar al grupo de control y al grupo de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con diabetes mellitus (DM) tienen un mayor control sobre la enfermedad cuando adquieren algún conocimiento sobre ella.
En este contexto, el uso de la tecnología por parte de los profesionales de la salud para la orientación nutricional y el autocuidado ha mostrado resultados prometedores.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de estos enfoques educativos vía SMS en el control glucémico de pacientes con DM, seguidos en la Consulta Externa de Endocrinología del Hospital Universitario Antonio Pedro (HUAP).
Asimismo, los investigadores evaluaron la satisfacción de estos pacientes con el servicio de salud y su autocuidado.
Se incluyeron en el estudio pacientes diagnosticados de DM, respetando los criterios de inclusión y exclusión establecidos.
Los participantes fueron asignados al azar al grupo de control y al grupo de intervención.
Los pacientes del grupo de intervención recibieron SMS semanales durante seis meses, con pautas dietéticas y cuidados de la DM.
Ambos grupos respondieron un cuestionario al inicio y al final de la intervención, que consistió en evaluar la satisfacción con el servicio de salud recibido y su atención a la DM.
De igual forma, los investigadores recogieron sus datos clínicos y de laboratorio de las historias clínicas al inicio y al final de la intervención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
todos los pacientes de la sala
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes
Criterio de exclusión:
- no diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
control
|
|
|
2
tratado
|
los pacientes serán orientados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diferencias en el control de la glucemia
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de los índices glucémicos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
5 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Diabetes mellitus
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
ninguna información será compartida
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .