- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04191902
Pedagogisk intervensjon ved bruk av SMS for å evaluere kliniske effekter og tilfredshet hos pasienter med diabetes mellitus (SMS)
4. november 2020 oppdatert av: Giselle Taboada, Universidade Federal Fluminense
Pedagogisk intervensjon ved bruk av SMS for å evaluere kliniske effekter og tilfredshet hos pasienter med diabetes mellitus: en brasiliansk kasusstudie
Etterforskerne evaluerte disse pasientenes tilfredshet med helsetjenesten og deres egenomsorg.
Studien inkluderte pasienter diagnostisert med DM, og respekterte de etablerte inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Deltakerne ble randomisert inn i kontrollgruppen og intervensjonsgruppen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter med diabetes mellitus (DM) har større kontroll over sykdommen når de får litt kunnskap om den.
I denne sammenheng har helsepersonells bruk av teknologi til ernæringsveiledning og egenomsorg vist lovende resultater.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av disse pedagogiske tilnærmingene via SMS på glykemisk kontroll av pasienter med DM, fulgt ved endokrinologisk poliklinikk ved Antonio Pedro University Hospital (HUAP).
Etterforskerne evaluerte også disse pasientenes tilfredshet med helsetjenesten og deres egenomsorg.
Studien inkluderte pasienter diagnostisert med DM, og respekterte de etablerte inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Deltakerne ble randomisert inn i kontrollgruppen og intervensjonsgruppen.
Pasientene i intervensjonsgruppen fikk ukentlig SMS i seks måneder, med kostholdsråd og DM-omsorg.
Begge gruppene svarte på et spørreskjema i begynnelsen og slutten av intervensjonen, som bestod i å vurdere tilfredshet med helsetjenesten mottatt og deres omsorg for DM.
På samme måte samlet etterforskerne sine kliniske data og laboratoriedata fra medisinske journaler ved begynnelsen og slutten av intervensjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter fra avdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diabetes
Ekskluderingskriterier:
- ikke diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
kontroll
|
|
|
2
behandlet
|
pasienter vil bli orientert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjeller i glykemisk kontroll
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av de glykemiske indeksene
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
5. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
5. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
15. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Diabetes mellitus
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
ingen informasjon vil bli delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .