- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04191902
Koulutusinterventio tekstiviestien avulla arvioimaan diabetes mellituspotilaiden kliinisiä vaikutuksia ja tyytyväisyyttä (SMS)
keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Giselle Taboada, Universidade Federal Fluminense
Koulutusinterventio tekstiviestien avulla diabetes mellituspotilaiden kliinisten vaikutusten ja tyytyväisyyden arvioimiseen: Brasilialainen tapaustutkimus
Tutkijat arvioivat näiden potilaiden tyytyväisyyttä terveydenhuoltoon ja itsehoitoon.
Tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli diagnosoitu DM, noudattaen vahvistettuja sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereitä.
Osallistujat satunnaistettiin kontrolliryhmään ja interventioryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus (DM) -potilaat hallitsevat paremmin sairautta, kun he hankkivat siitä jonkin verran tietoa.
Tässä yhteydessä terveydenhuollon ammattilaisten teknologian käyttö ravitsemusohjauksessa ja itsehoidossa on osoittanut lupaavia tuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden tekstiviestien välityksellä toteutettujen koulutusmenetelmien vaikutusta DM-potilaiden glukoositason hallintaan, ja sitä seurataan Antonio Pedron yliopistollisen sairaalan (HUAP) endokrinologian poliklinikalla.
Lisäksi tutkijat arvioivat näiden potilaiden tyytyväisyyttä terveydenhuoltoon ja itsehoitoon.
Tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli diagnosoitu DM, noudattaen vahvistettuja sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereitä.
Osallistujat satunnaistettiin kontrolliryhmään ja interventioryhmään.
Interventioryhmän potilaat saivat viikoittain tekstiviestejä kuuden kuukauden ajan ruokavalion ohjeiden ja DM-hoidon kanssa.
Molemmat ryhmät vastasivat intervention alussa ja lopussa kyselyyn, jossa arvioitiin tyytyväisyyttä saatuun terveyspalveluun ja DM-hoitoon.
Vastaavasti tutkijat keräsivät kliiniset ja laboratoriotietonsa lääketieteellisistä tiedoista toimenpiteen alussa ja lopussa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki potilaat osastolta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- ei diabetesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
ohjata
|
|
|
2
hoidettu
|
potilaat suuntautuvat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erot glukoositasapainossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Glykeemisten indeksien arviointi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diabetes mellitus
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
mitään tietoa ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .