- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04191902
Intervenção Educacional Utilizando SMS para Avaliação de Efeitos Clínicos e Satisfação em Pacientes com Diabetes Mellitus (SMS)
4 de novembro de 2020 atualizado por: Giselle Taboada, Universidade Federal Fluminense
Intervenção Educacional Utilizando SMS para Avaliação de Efeitos Clínicos e Satisfação em Pacientes com Diabetes Mellitus: Um Estudo de Caso Brasileiro
Os investigadores avaliaram a satisfação desses pacientes com o serviço de saúde e seu autocuidado.
O estudo incluiu pacientes com diagnóstico de DM, respeitando os critérios de inclusão e exclusão estabelecidos.
Os participantes foram randomizados para o grupo de controle e o grupo de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com diabetes mellitus (DM) têm maior controle sobre a doença quando adquirem algum conhecimento sobre ela.
Nesse contexto, o uso da tecnologia pelos profissionais de saúde para orientação nutricional e autocuidado tem mostrado resultados promissores.
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto dessas abordagens educativas via SMS no controle glicêmico de pacientes com DM, acompanhados no Ambulatório de Endocrinologia do Hospital Universitário Antonio Pedro (HUAP).
Além disso, os pesquisadores avaliaram a satisfação desses pacientes com o serviço de saúde e seu autocuidado.
O estudo incluiu pacientes com diagnóstico de DM, respeitando os critérios de inclusão e exclusão estabelecidos.
Os participantes foram randomizados para o grupo de controle e o grupo de intervenção.
Os pacientes do grupo intervenção receberam SMS semanalmente durante seis meses, com orientações dietéticas e cuidados com o DM.
Ambos os grupos responderam a um questionário no início e no final da intervenção, que consistia em avaliar a satisfação com o serviço de saúde recebido e o atendimento ao DM.
Da mesma forma, os investigadores coletaram seus dados clínicos e laboratoriais dos prontuários médicos no início e no final da intervenção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
todos os pacientes da enfermaria
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes
Critério de exclusão:
- não diabético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
ao controle
|
|
|
2
tratado
|
pacientes serão orientados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diferenças no controle glicêmico
Prazo: 1 ano
|
Avaliação dos índices glicêmicos
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diabetes mellitus
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
nenhuma informação será compartilhada
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .