- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04191902
Educatieve interventie met behulp van sms om klinische effecten en tevredenheid bij patiënten met diabetes mellitus te evalueren (SMS)
4 november 2020 bijgewerkt door: Giselle Taboada, Universidade Federal Fluminense
Educatieve interventie met behulp van sms om klinische effecten en tevredenheid bij patiënten met diabetes mellitus te evalueren: een Braziliaanse casestudy
De onderzoekers evalueerden de tevredenheid van deze patiënten over de gezondheidszorg en hun zelfzorg.
De studie omvatte patiënten met de diagnose DM, met inachtneming van de vastgestelde inclusie- en exclusiecriteria.
Deelnemers werden gerandomiseerd in de controlegroep en de interventiegroep.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met diabetes mellitus (DM) hebben meer controle over de ziekte als ze er enige kennis over verwerven.
In deze context heeft het gebruik van technologie door gezondheidsprofessionals voor voedingsbegeleiding en zelfzorg veelbelovende resultaten opgeleverd.
Deze studie heeft tot doel de impact van deze educatieve benaderingen via sms op de glykemische controle van patiënten met DM te evalueren, gevolgd op de polikliniek Endocrinologie van het Antonio Pedro University Hospital (HUAP).
Ook evalueerden de onderzoekers de tevredenheid van deze patiënten met de gezondheidszorg en hun zelfzorg.
De studie omvatte patiënten met de diagnose DM, met inachtneming van de vastgestelde inclusie- en exclusiecriteria.
Deelnemers werden gerandomiseerd in de controlegroep en de interventiegroep.
De patiënten in de interventiegroep kregen zes maanden lang wekelijks een sms met voedingsrichtlijnen en DM-zorg.
Beide groepen beantwoordden aan het begin en het einde van de interventie een vragenlijst, die bestond uit het beoordelen van de tevredenheid over de ontvangen gezondheidszorg en hun zorg voor DM.
Evenzo verzamelden de onderzoekers hun klinische en laboratoriumgegevens uit medische dossiers aan het begin en het einde van de interventie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten van de afdeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- suikerziekte
Uitsluitingscriteria:
- niet-diabetes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
controle
|
|
|
2
behandeld
|
patiënten zullen zich oriënteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschillen in glykemische controle
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie van de glycemische indexen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
5 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
5 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Diabetes mellitus
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
er wordt geen informatie gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .