- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04191902
Intervento educativo che utilizza SMS per valutare gli effetti clinici e la soddisfazione nei pazienti con diabete mellito (SMS)
4 novembre 2020 aggiornato da: Giselle Taboada, Universidade Federal Fluminense
Intervento educativo che utilizza SMS per valutare gli effetti clinici e la soddisfazione nei pazienti con diabete mellito: un caso di studio brasiliano
I ricercatori hanno valutato la soddisfazione di questi pazienti con il servizio sanitario e la loro cura di sé.
Lo studio ha incluso pazienti con diagnosi di DM, rispettando i criteri di inclusione ed esclusione stabiliti.
I partecipanti sono stati randomizzati nel gruppo di controllo e nel gruppo di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con diabete mellito (DM) hanno un maggiore controllo sulla malattia quando ne acquisiscono una certa conoscenza.
In questo contesto, l'uso della tecnologia da parte degli operatori sanitari per l'orientamento nutrizionale e la cura di sé ha mostrato risultati promettenti.
Questo studio si propone di valutare l'impatto di questi approcci educativi via SMS sul controllo glicemico dei pazienti con DM, seguiti presso l'Ambulatorio di Endocrinologia dell'Ospedale Universitario Antonio Pedro (HUAP).
Inoltre, i ricercatori hanno valutato la soddisfazione di questi pazienti nei confronti del servizio sanitario e della loro cura di sé.
Lo studio ha incluso pazienti con diagnosi di DM, rispettando i criteri di inclusione ed esclusione stabiliti.
I partecipanti sono stati randomizzati nel gruppo di controllo e nel gruppo di intervento.
I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto SMS settimanali per sei mesi, con linee guida dietetiche e cura del DM.
Entrambi i gruppi hanno risposto ad un questionario all'inizio e alla fine dell'intervento, che consisteva nel valutare la soddisfazione per il servizio sanitario ricevuto e la loro cura per il DM.
Allo stesso modo, i ricercatori hanno raccolto i loro dati clinici e di laboratorio dalle cartelle cliniche all'inizio e alla fine dell'intervento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
tutti i pazienti del reparto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete
Criteri di esclusione:
- non diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
controllo
|
|
|
2
trattato
|
i pazienti saranno orientati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
differenze nel controllo glicemico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione degli indici glicemici
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
5 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
5 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
15 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diabetes mellitus
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
nessuna informazione sarà condivisa
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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