- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04191902
Interwencja edukacyjna z wykorzystaniem SMS-ów do oceny efektów klinicznych i satysfakcji pacjentów z cukrzycą (SMS)
4 listopada 2020 zaktualizowane przez: Giselle Taboada, Universidade Federal Fluminense
Interwencja edukacyjna z wykorzystaniem SMS-ów do oceny efektów klinicznych i zadowolenia pacjentów z cukrzycą: brazylijskie studium przypadku
Badacze oceniali zadowolenie tych pacjentów ze służby zdrowia oraz samoopiekę.
Do badania włączono pacjentów z rozpoznaną cukrzycą, przestrzegając ustalonych kryteriów włączenia i wyłączenia.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci z cukrzycą (DM) mają większą kontrolę nad chorobą, gdy zdobywają pewną wiedzę na jej temat.
W tym kontekście wykorzystanie technologii przez pracowników służby zdrowia do poradnictwa żywieniowego i samoopieki przyniosło obiecujące wyniki.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu tych podejść edukacyjnych za pośrednictwem wiadomości SMS na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą, obserwowanych w Poradni Endokrynologicznej Szpitala Uniwersyteckiego Antonio Pedro (HUAP).
Badacze ocenili również zadowolenie tych pacjentów ze służby zdrowia i samoopieki.
Do badania włączono pacjentów z rozpoznaną cukrzycą, przestrzegając ustalonych kryteriów włączenia i wyłączenia.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej.
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymywali cotygodniowe SMS-y przez sześć miesięcy, z wytycznymi dietetycznymi i opieką DM.
Obie grupy wypełniły kwestionariusz na początku i na końcu interwencji, który polegał na ocenie satysfakcji z otrzymanej służby zdrowia i opieki nad chorymi na DM.
Podobnie badacze zebrali swoje dane kliniczne i laboratoryjne z dokumentacji medycznej na początku i na końcu interwencji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy pacjenci z oddziału
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca
Kryteria wyłączenia:
- bez cukrzycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
kontrola
|
|
|
2
leczony
|
pacjenci będą zorientowani
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnice w kontroli glikemii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena indeksów glikemicznych
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
5 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diabetes mellitus
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
żadne informacje nie będą udostępniane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .