- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04191902
Oktatási beavatkozás SMS segítségével a cukorbetegségben szenvedő betegek klinikai hatásainak és elégedettségének értékelésére (SMS)
2020. november 4. frissítette: Giselle Taboada, Universidade Federal Fluminense
Oktatási beavatkozás SMS segítségével a cukorbetegségben szenvedő betegek klinikai hatásainak és elégedettségének értékelésére: brazil esettanulmány
A kutatók ezen betegek elégedettségét értékelték az egészségügyi szolgáltatással és önellátásukkal.
A vizsgálatban DM-ben diagnosztizált betegek vettek részt, tiszteletben tartva a megállapított befogadási és kizárási kritériumokat.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a kontrollcsoportba és az intervenciós csoportba.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A diabetes mellitusban (DM) szenvedő betegek jobban kontrollálják a betegséget, ha bizonyos ismereteket szereznek róla.
Ebben az összefüggésben ígéretes eredményeket mutatott a technológia egészségügyi szakemberek általi táplálkozási útmutatásra és öngondoskodásra való alkalmazása.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje ezeknek az SMS-en keresztüli oktatási megközelítéseknek a DM-ben szenvedő betegek glikémiás kontrolljára gyakorolt hatását, amelyet az Antonio Pedro Egyetemi Kórház (HUAP) Endokrinológiai Ambuláns Klinikáján követnek.
Emellett a kutatók értékelték ezen betegek elégedettségét az egészségügyi szolgáltatással és önellátásukkal.
A vizsgálatban DM-ben diagnosztizált betegek vettek részt, tiszteletben tartva a megállapított befogadási és kizárási kritériumokat.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a kontrollcsoportba és az intervenciós csoportba.
Az intervenciós csoportba tartozó betegek hat hónapon keresztül heti rendszerességgel kaptak SMS-t, étrendi irányelvekkel és DM-ellátással.
Mindkét csoport válaszolt egy kérdőívre a beavatkozás elején és végén, amely a kapott egészségügyi szolgáltatással és a DM-es ellátással való elégedettség felméréséből állt.
Hasonlóképpen, a vizsgálók a beavatkozás elején és végén gyűjtötték össze klinikai és laboratóriumi adataikat az orvosi feljegyzésekből.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
az osztály összes betege
Leírás
Bevételi kritériumok:
- cukorbetegség
Kizárási kritériumok:
- nem cukorbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
ellenőrzés
|
|
|
2
kezelt
|
a betegek orientáltak lesznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
különbségek a glikémiás szabályozásban
Időkeret: 1 év
|
A glikémiás indexek értékelése
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. január 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. január 5.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Diabetes mellitus
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
semmilyen információt nem osztanak meg
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .