- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04191902
Vzdělávací intervence využívající SMS k vyhodnocení klinických účinků a spokojenosti u pacientů s diabetem mellitus (SMS)
4. listopadu 2020 aktualizováno: Giselle Taboada, Universidade Federal Fluminense
Vzdělávací intervence pomocí SMS k vyhodnocení klinických účinků a spokojenosti u pacientů s diabetem mellitus: brazilská případová studie
Vyšetřovatelé hodnotili spokojenost těchto pacientů se zdravotními službami a jejich sebeobsluhou.
Do studie byli zahrnuti pacienti s diagnózou DM, respektující stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení.
Účastníci byli randomizováni do kontrolní skupiny a intervenční skupiny.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s diabetes mellitus (DM) mají nad nemocí větší kontrolu, když o ní získají určité znalosti.
V této souvislosti ukázalo použití technologie zdravotníky pro nutriční poradenství a sebepéci slibné výsledky.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit dopad těchto edukačních přístupů prostřednictvím SMS na glykemickou kontrolu pacientů s DM, sledovanou na Endokrinologické ambulanci Fakultní nemocnice Antonia Pedra (HUAP).
Dále vyšetřovatelé hodnotili spokojenost těchto pacientů se zdravotními službami a jejich sebeobsluhou.
Do studie byli zahrnuti pacienti s diagnózou DM, respektující stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení.
Účastníci byli randomizováni do kontrolní skupiny a intervenční skupiny.
Pacienti v intervenční skupině dostávali týdenní SMS po dobu šesti měsíců s dietními pokyny a péčí o DM.
Obě skupiny na začátku a na konci intervence odpověděly na dotazník, který spočíval v hodnocení spokojenosti s poskytovanou zdravotní službou a jejich péčí o DM.
Podobně vyšetřovatelé shromáždili svá klinická a laboratorní data ze zdravotních záznamů na začátku a na konci intervence.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti z oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- cukrovka
Kritéria vyloučení:
- bez cukrovky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
řízení
|
|
|
2
léčeni
|
pacienti budou orientováni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíly v glykemické kontrole
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení glykemických indexů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
5. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
5. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Diabetes mellitus
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
nebudou sdíleny žádné informace
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací problémy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoÚzkost | Nemoc, kritická | Psycho-EducationalKrocan