Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epigenetiske og genetiske effekter hos kræftpatienter: Analyse før og efter behandling

13. december 2019 opdateret af: IVI Barcelona

Prognosen for kræftpatienter er forbedret gennem årene. Overlevelsesraten er steget markant, og faderskab er blevet en vigtig bekymring hos mere end 50 % af unge mandlige overlevende. Sædkryokonservering før kræftbehandling er stærkt anbefalelsesværdig hos disse patienter, da en strategi til at bevare deres fertilitet pga. ikke er mulig at forudsige, hvordan kemo- eller strålebehandlingen vil påvirke spermatogenesen.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om sædceller efter en antineoplastisk behandling kan anvendes sikkert. For at bestemme de mulige effekter af onkologiske behandlinger i spermatogenesen vil tre parametre blive analyseret, aneuploidifrekvenser, DNA-fragmentering i enkelt- og dobbeltstrengsbrud og methyleringsniveauer for at bestemme epigenetiske ændringer før og efter terapien.

Hvis kræftbehandling påvirker sædens genetiske integritet, vil det have en klinisk indvirkning på disse patienters afkom. Identificere de forskellige bivirkninger af antineoplastiske behandlinger i DNA-sperm vil give en klinisk forbedring for at udvælge den bedste sædprøve i en IVF-behandling, og det vil lette genetisk rådgivning

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Andet: Observationel

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08017
    - Rekruttering
    - IVI Barcelona
    - Kontakt:
      
      Evelin L Molina
      
      Telefonnummer: 935 316 301
      
      E-mail: evelin.lara@ivi.es
    - Ledende efterforsker:
      
      Agustín B Boluda
    - Underforsker:
      
      Evelin L Molina
    - Underforsker:
      
      Ana Belén C Balazote
    - Underforsker:
      
      Verónica G Martínez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spermprøver før behandling vil blive brugt som kontrol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med tidligere kræftsygdom Patienter med flere sædprøver kryokonserveret for at kunne optø en del uden at skade deres fremtidige muligheder, hvis de skulle få brug for dem.

Patienter behandlet med kemoterapi og/eller strålebehandling Patienter har afsluttet deres onkologiske behandling. Patints genfandt spermatogenese efter den onkologiske behandling for at kunne få en sædprøve.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med kun én sædprøve kryokonserveret Patienter, der ikke er i stand til at få en frisk prøve efter behandling. Patienter med mindre end 3 millioner sæd pr. milliliter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Epigenetisk profil af patienten Tidsramme: 3 måneder	Den epigenetiske analyse vil blive udført i laboratorierne i virksomheden "Sequentia Biotech". Behandlingen af denatureret DNA med natriumbisulfit vil blive udført, hvilket forårsager minerydning af cytosinet, der ikke er methyleret, og bevarer integriteten af Metilcitosinerne. Efter DNA-sekventering, behandlet med bisulfit, kan methyleringstilstanden udledes direkte fra aflæsningerne justeret mod et referencegenom: et umodificeret cytosin vil indikere eksistensen af methylering i den position, mens A thymin (resultat af PCR-amplifikation efter minerydning) vil betyde eksistensen af et ikke-methyleret cytosin. Methyleringsværdierne vil blive beregnet med MethylDackel-softwaren og den statistiske analyse med R-pakke bsseq.	3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IVI Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2019

Først opslået (Faktiske)

16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)