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Effetti epigenetici e genetici nei pazienti oncologici: analisi pre e post trattamento

13 dicembre 2019 aggiornato da: IVI Barcelona

La prognosi nei pazienti oncologici è migliorata nel corso degli anni. I tassi di sopravvivenza sono aumentati in modo significativo e la paternità è diventata una preoccupazione importante in oltre il 50% dei giovani maschi sopravvissuti. La crioconservazione dello sperma prima del trattamento del cancro è altamente raccomandabile in questi pazienti, poiché una strategia per preservare la loro fertilità a causa dell'impossibilità di prevedere in che modo il trattamento chemioterapico o radioterapico influenzerà la spermatogenesi.

L'obiettivo di questo studio è valutare se lo sperma dopo un trattamento antineoplastico può essere utilizzato in sicurezza. Per determinare i possibili effetti dei trattamenti oncologici nella spermatogenesi, verranno analizzati tre parametri, frequenze di aneuploidia, frammentazione del DNA in rotture a singolo e doppio filamento e livelli di metilazione per determinare i cambiamenti epigenetici prima e dopo la terapia.

Se il trattamento del cancro influisce sull'integrità genetica dello sperma, avrebbe un impatto clinico sulla prole di questi pazienti. Identificare i diversi effetti collaterali dei trattamenti antineoplastici nel DNA dello sperma fornirà un miglioramento clinico al fine di selezionare il miglior campione di sperma in un trattamento di fecondazione in vitro e faciliterà la consulenza genetica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Osservativo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08017
    - Reclutamento
    - IVI Barcelona
    - Contatto:
      
      Evelin L Molina
      
      Numero di telefono: 935 316 301
      
      Email: evelin.lara@ivi.es
    - Investigatore principale:
      
      Agustín B Boluda
    - Sub-investigatore:
      
      Evelin L Molina
    - Sub-investigatore:
      
      Ana Belén C Balazote
    - Sub-investigatore:
      
      Verónica G Martínez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I campioni di sperma prima del trattamento verranno utilizzati come controllo

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con precedente storia di cancro Pazienti con diversi campioni di sperma crioconservati per poterne scongelare una parte senza danneggiare le loro opzioni future, nel caso ne avessero bisogno.

Pazienti trattati con chemioterapia e/o radioterapia I pazienti hanno terminato il trattamento oncologico. Patints ha recuperato la spermatogenesi dopo il trattamento oncologico per poter ottenere un campione di sperma.

Criteri di esclusione:

Pazienti con un solo campione di sperma criopreservato Pazienti che non sono in grado di ottenere un nuovo campione dopo il trattamento Pazienti con meno di 3 milioni di spermatozoi per millilitro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Profilo epigenetico del paziente Lasso di tempo: 3 mesi	L'analisi epigenetica sarà effettuata nei laboratori della società "Sequentia Biotech". Verrà effettuato il trattamento del DNA denaturato con bisolfito di sodio, provocando lo sminamento della citosina non metilata, preservando l'integrità delle Metilcitosine. Dopo il sequenziamento del DNA, trattato con bisolfito, lo stato di metilazione può essere dedotto direttamente dalle letture allineate rispetto a un genoma di riferimento: una citosina non modificata indicherà l'esistenza di metilazione in quella posizione, mentre una timina (risultato dell'amplificazione PCR dopo lo sminamento) significherà l'esistenza di una citosina non metilata. I valori di metilazione saranno calcolati con il software MethylDackel e l'analisi statistica con il pacchetto R bsseq.	3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IVI Barcelona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)