Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epigenetische en genetische effecten bij kankerpatiënten: analyse voor en na de behandeling

13 december 2019 bijgewerkt door: IVI Barcelona

De prognose bij kankerpatiënten is in de loop der jaren verbeterd. Het aantal overlevenden is aanzienlijk gestegen en het vaderschap is een belangrijk punt van zorg geworden bij meer dan 50% van de jonge mannelijke overlevenden. Het invriezen van sperma voorafgaand aan de behandeling van kanker is zeer aan te bevelen bij deze patiënten, aangezien een strategie om hun vruchtbaarheid te behouden niet mogelijk is om te voorspellen hoe de chemo- of radiotherapiebehandeling de spermatogenese zal beïnvloeden.

Het doel van deze studie is om te evalueren of sperma na een antineoplastische behandeling veilig kan worden gebruikt. Om de mogelijke effecten van oncologische behandelingen op de spermatogenese te bepalen, zullen drie parameters worden geanalyseerd, aneuploïdiefrequenties, DNA-fragmentatie in enkel- en dubbelstrengsbreuken en methyleringsniveaus om epigenetische veranderingen voor en na de therapie te bepalen.

Als de behandeling van kanker de genetische integriteit van het sperma aantast, zou dit een klinische impact hebben op de nakomelingen van deze patiënten. Identificeer de verschillende bijwerkingen van antineoplastische behandelingen in DNA-sperma zal een klinische verbetering opleveren om het beste spermamonster te selecteren in een IVF-behandeling en het zal erfelijkheidsadvisering vergemakkelijken

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Observationeel

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08017
    - Werving
    - IVI Barcelona
    - Contact:
      
      Evelin L Molina
      
      Telefoonnummer: 935 316 301
      
      E-mail: evelin.lara@ivi.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Agustín B Boluda
    - Onderonderzoeker:
      
      Evelin L Molina
    - Onderonderzoeker:
      
      Ana Belén C Balazote
    - Onderonderzoeker:
      
      Verónica G Martínez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Spermamonsters vóór de behandeling zullen als controle worden gebruikt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een voorgeschiedenis van kanker Patiënten bij wie meerdere spermamonsters zijn gecryopreserveerd om een deel te kunnen ontdooien zonder hun toekomstige opties te schaden, voor het geval ze die nodig hebben.

Patiënten behandeld met chemotherapie en/of radiotherapie Patiënten hebben hun oncologische behandeling beëindigd. Patiënt herstelde spermatogenese na de oncologische behandeling om een spermamonster te kunnen verkrijgen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met slechts één ingevroren spermamonster Patiënten die na de behandeling geen vers monster kunnen krijgen Patiënten met minder dan 3 miljoen spermacellen per milliliter

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Epigenetisch profiel van de patiënt Tijdsspanne: 3 maanden	De epigenetische analyse zal uitgevoerd worden in de laboratoria van het bedrijf "Sequentia Biotech". De behandeling van gedenatureerd DNA met natriumbisulfiet zal worden uitgevoerd, waardoor de niet-gemethyleerde cytosine wordt ontmijnd, waardoor de integriteit van de metilcitosines behouden blijft. Na DNA-sequencing, behandeld met bisulfiet, kan de methylatietoestand direct worden afgeleid uit de metingen die zijn uitgelijnd met een referentiegenoom: een ongewijzigd cytosine zal het bestaan van methylering op die positie aangeven, terwijl A thymine (resultaat van PCR-amplificatie na ontmijning) zal betekenen het bestaan van een niet-gemethyleerd cytosine. De methyleringswaarden worden berekend met de MethylDackel-software en de statistische analyse met R-pakket bsseq.	3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IVI Barcelona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)