Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпигенетические и генетические эффекты у больных раком: анализ до и после лечения

13 декабря 2019 г. обновлено: IVI Barcelona

Прогноз у онкологических больных с годами улучшился. Показатели выживших значительно увеличились, и отцовство стало серьезной проблемой для более чем 50% выживших молодых мужчин. Криоконсервация спермы перед лечением рака настоятельно рекомендуется у этих пациентов, поскольку стратегия сохранения их фертильности из-за невозможности предсказать, как химиотерапия или лучевая терапия повлияют на сперматогенез.

Целью данного исследования является оценка того, можно ли безопасно использовать сперму после противоопухолевого лечения. Чтобы определить возможное влияние онкологического лечения на сперматогенез, будут проанализированы три параметра: частота анеуплоидий, фрагментация ДНК в одно- и двухцепочечных разрывах и уровни метилирования для определения эпигенетических изменений до и после терапии.

Если лечение рака повлияет на генетическую целостность сперматозоидов, это окажет клиническое влияние на потомство этих пациентов. Выявление различных побочных эффектов противоопухолевого лечения в ДНК спермы обеспечит клиническое улучшение, чтобы выбрать лучший образец спермы для лечения ЭКО, и это облегчит генетическое консультирование.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08017
        • Рекрутинг
        • IVI Barcelona
        • Контакт:
          • Evelin L Molina
          • Номер телефона: 935 316 301
          • Электронная почта: evelin.lara@ivi.es
        • Главный следователь:
          • Agustín B Boluda
        • Младший исследователь:
          • Evelin L Molina
        • Младший исследователь:
          • Ana Belén C Balazote
        • Младший исследователь:
          • Verónica G Martínez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы спермы до лечения будут использоваться в качестве контроля

Описание

Критерии включения:

Пациенты с раком в анамнезе. Пациенты с несколькими образцами спермы, подвергнутыми криоконсервации, чтобы можно было разморозить часть, не повреждая их будущие варианты, в случае, если они им понадобятся.

Пациенты, получавшие химиотерапию и/или лучевую терапию. Пациенты завершили онкологическое лечение. У пациентов восстановился сперматогенез после онкологического лечения, чтобы иметь возможность получить образец спермы.

Критерий исключения:

Пациенты с только одним криоконсервированным образцом спермы Пациенты, которые не могут получить свежий образец после лечения Пациенты с менее чем 3 миллионами сперматозоидов на миллилитр

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпигенетический профиль пациента
Временное ограничение: 3 месяца
Эпигенетический анализ будет проводиться в лабораториях компании «Секвентия Биотех». Будет проведена обработка денатурированной ДНК бисульфитом натрия, вызывающая деминирование неметилированного цитозина, сохраняя целостность метилцитозинов. После секвенирования ДНК, обработанного бисульфитом, состояние метилирования можно вывести непосредственно из показаний, выровненных с эталонным геномом: немодифицированный цитозин будет указывать на наличие метилирования в этом положении, а А-тимин (результат ПЦР-амплификации после разминирования) будет означать наличие неметилированного цитозина. Значения метилирования будут рассчитаны с помощью программного обеспечения MethylDackel и статистического анализа с помощью R-пакета bsseq.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1901-BCN-011-MQ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться