Efectos epigenéticos y genéticos en pacientes con cáncer: análisis antes y después del tratamiento
El pronóstico en pacientes con cáncer ha mejorado con los años. Las tasas de sobrevivientes han aumentado significativamente y la paternidad se ha convertido en una preocupación importante en más del 50% de los sobrevivientes varones jóvenes. La criopreservación de semen antes del tratamiento oncológico es muy recomendable en estos pacientes, como estrategia para preservar su fertilidad debido a que no es posible predecir cómo afectará el tratamiento de quimio o radioterapia a la espermatogénesis.
El objetivo de este estudio es evaluar si los espermatozoides después de un tratamiento antineoplásico se pueden utilizar de forma segura. Para determinar los posibles efectos de los tratamientos oncológicos en la espermatogénesis, se analizarán tres parámetros, frecuencias de aneuploidías, fragmentación del ADN en roturas de cadena simple y doble y niveles de metilación para determinar cambios epigenéticos antes y después de la terapia.
Si el tratamiento del cáncer afectara la integridad genética de los espermatozoides, tendría un impacto clínico en la descendencia de estos pacientes. Identificar los diferentes efectos secundarios de los tratamientos antineoplásicos en ADN espermático aportará una mejora clínica para seleccionar la mejor muestra de semen en un tratamiento de FIV y facilitará el consejo genético
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08017
- Reclutamiento
- IVI Barcelona
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Contacto:
- Evelin L Molina
- Número de teléfono: 935 316 301
- Correo electrónico: evelin.lara@ivi.es
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Investigador principal:
- Agustín B Boluda
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Sub-Investigador:
- Evelin L Molina
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Sub-Investigador:
- Ana Belén C Balazote
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Sub-Investigador:
- Verónica G Martínez
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con antecedentes de cáncer Pacientes con varias muestras de semen criopreservadas para poder descongelar una parte sin perjudicar sus opciones de futuro, en caso de necesitarlas.
Pacientes tratados con quimioterapia y/o radioterapia Los pacientes han finalizado su tratamiento oncológico. Los pacientes recuperaron la espermatogénesis tras el tratamiento oncológico para poder obtener una muestra de semen.
Criterio de exclusión:
Pacientes con una sola muestra de esperma criopreservada Pacientes que no pueden obtener una muestra fresca después del tratamiento Pacientes con menos de 3 millones de espermatozoides por mililitro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil epigenético del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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El análisis epigenético se realizará en los laboratorios de la empresa "Sequentia Biotech".
Se realizará el tratamiento del ADN desnaturalizado con bisulfito de sodio, provocando el desminado de la citosina no metilada, preservando la integridad de las Metilcitosinas.
Después de la secuenciación del ADN, tratado con bisulfito, el estado de metilación se puede inferir directamente de las lecturas alineadas contra un genoma de referencia: una citosina sin modificar indicará la existencia de metilación en esa posición, mientras que una timina (resultado de la amplificación por PCR después del desminado) significará la existencia de una citosina no metilada.
Los valores de metilación se calcularán con el software MethylDackel y el análisis estadístico con el paquete R bsseq.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Otros números de identificación del estudio
- 1901-BCN-011-MQ
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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