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Epigenetische und genetische Effekte bei Krebspatienten: Analyse vor und nach der Behandlung

13. Dezember 2019 aktualisiert von: IVI Barcelona

Die Prognose von Krebspatienten hat sich im Laufe der Jahre verbessert. Die Überlebensraten sind deutlich gestiegen, und die Vaterschaft ist für mehr als 50 % der jungen männlichen Überlebenden zu einem wichtigen Anliegen geworden. Die Kryokonservierung von Spermien vor einer Krebsbehandlung ist bei diesen Patienten sehr empfehlenswert, da eine Strategie zur Erhaltung ihrer Fertilität nicht vorhersehbar ist, wie sich die Chemo- oder Strahlentherapie auf die Spermatogenese auswirken wird.

Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob Spermien nach einer antineoplastischen Behandlung sicher verwendet werden können. Um die möglichen Auswirkungen onkologischer Behandlungen auf die Spermatogenese zu bestimmen, werden drei Parameter analysiert, Aneuploidiehäufigkeiten, DNA-Fragmentierung in Einzel- und Doppelstrangbrüchen und Methylierungsgrade, um epigenetische Veränderungen vor und nach der Therapie zu bestimmen.

Wenn eine Krebsbehandlung die genetische Integrität der Spermien beeinträchtigt, hätte dies klinische Auswirkungen auf die Nachkommen dieser Patienten. Die Identifizierung der verschiedenen Nebenwirkungen antineoplastischer Behandlungen bei DNA-Spermien wird eine klinische Verbesserung bei der Auswahl der besten Spermienprobe bei einer IVF-Behandlung bieten und die genetische Beratung erleichtern

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Beobachtungs

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08017
    - Rekrutierung
    - IVI Barcelona
    - Kontakt:
      
      Evelin L Molina
      
      Telefonnummer: 935 316 301
      
      E-Mail: evelin.lara@ivi.es
    - Hauptermittler:
      
      Agustín B Boluda
    - Unterermittler:
      
      Evelin L Molina
    - Unterermittler:
      
      Ana Belén C Balazote
    - Unterermittler:
      
      Verónica G Martínez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Als Kontrolle dienen Spermaproben vor der Behandlung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte Patienten mit mehreren kryokonservierten Spermienproben, um einen Teil aufzutauen, ohne ihre zukünftigen Optionen zu beeinträchtigen, falls sie diese benötigen.

Patienten, die mit Chemotherapie und/oder Strahlentherapie behandelt wurden Die Patienten haben ihre onkologische Behandlung beendet. Die Patienten erholten sich nach der onkologischen Behandlung von der Spermatogenese, um eine Spermaprobe entnehmen zu können.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit nur einer kryokonservierten Spermienprobe Patienten, die nach der Behandlung keine frische Probe erhalten können Patienten mit weniger als 3 Millionen Spermien pro Milliliter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Epigenetisches Profil des Patienten Zeitfenster: 3 Monate	Die epigenetische Analyse wird in den Labors der Firma „Sequentia Biotech“ durchgeführt. Die Behandlung der denaturierten DNA mit Natriumbisulfit wird durchgeführt, was die Entminung des nicht methylierten Cytosins bewirkt, wodurch die Integrität der Metilcitosine erhalten bleibt. Nach der mit Bisulfit behandelten DNA-Sequenzierung kann der Methylierungsstatus direkt aus den mit einem Referenzgenom abgeglichenen Messwerten abgeleitet werden: ein unmodifiziertes Cytosin zeigt das Vorhandensein einer Methylierung an dieser Position an, während A Thymin (Ergebnis einer PCR-Amplifikation nach Entminung) bedeutet die Existenz eines nicht-methylierten Cytosins. Die Methylierungswerte werden mit der MethylDackel-Software und die statistische Auswertung mit dem R-Paket bsseq berechnet.	3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IVI Barcelona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)