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암환자의 후생유전학적 및 유전적 영향: 치료 전후 분석

2019년 12월 13일 업데이트: IVI Barcelona

암 환자의 예후는 수년에 걸쳐 향상되었습니다. 생존율이 크게 증가했으며, 친자 관계는 젊은 남성 생존자의 50% 이상에서 중요한 관심사가 되었습니다. 암 치료 전 정자 동결 보존은 화학 요법이나 방사선 요법 치료가 정자 형성에 어떤 영향을 미칠지 예측할 수 없기 때문에 생식력을 보존하기 위한 전략으로 이러한 환자에게 적극 권장됩니다.

이 연구의 목적은 항종양 치료 후 정자를 안전하게 사용할 수 있는지 평가하는 것입니다. 정자 형성에서 종양 치료의 가능한 효과를 결정하기 위해 이수성 빈도, 단일 및 이중 가닥 파손의 DNA 단편화 및 메틸화 수준의 세 가지 매개 변수를 분석하여 치료 전후의 후성 유전적 변화를 결정합니다.

암 치료가 정자의 유전적 완전성에 영향을 미친다면, 이러한 환자의 자손에게 임상적 영향을 미칠 것입니다. DNA 정자에서 항종양 치료의 다양한 부작용을 확인하면 IVF 치료에서 최상의 정자 샘플을 선택하기 위해 임상적 개선을 제공하고 유전 상담을 용이하게 할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08017
        • 모병
        • IVI Barcelona
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Agustín B Boluda
        • 부수사관:
          • Evelin L Molina
        • 부수사관:
          • Ana Belén C Balazote
        • 부수사관:
          • Verónica G Martínez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

치료 전 정자 샘플은 대조군으로 사용됩니다.

설명

포함 기준:

암 병력이 있는 환자 여러 개의 정자 샘플이 있는 환자는 필요할 경우 미래 ​​옵션을 손상시키지 않고 부품을 해동할 수 있도록 냉동 보존됩니다.

화학 요법 및/또는 방사선 요법으로 치료받은 환자 환자가 종양 치료를 마쳤습니다. Patints는 정자 샘플을 얻을 수 있도록 종양 치료 후 정자 형성을 회복했습니다.

제외 기준:

한 개의 정자 샘플만 동결 보존된 환자 치료 후 신선한 샘플을 얻을 수 없는 환자 밀리리터당 정자 수가 300만 개 미만인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 후생유전학적 프로필
기간: 3 개월
후생유전학 분석은 "Sequentia Biotech" 회사의 실험실에서 수행됩니다. 아황산수소나트륨으로 변성된 DNA를 처리하면 메틸화되지 않은 시토신이 제거되어 메틸시토신의 무결성이 보존됩니다. 중아황산염으로 처리한 DNA 시퀀싱 후 메틸화 상태는 참조 게놈에 대해 정렬된 판독값에서 직접 추론할 수 있습니다. 메틸화되지 않은 시토신의 존재. 메틸화 값은 MethylDackel 소프트웨어로 계산하고 R 패키지 bsseq로 통계 분석합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IVI Barcelona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 29일

기본 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1901-BCN-011-MQ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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