Efeitos epigenéticos e genéticos em pacientes com câncer: análise pré e pós-tratamento
O prognóstico em pacientes com câncer melhorou ao longo dos anos. As taxas de sobrevivência aumentaram significativamente e a paternidade tornou-se uma preocupação importante em mais de 50% dos jovens sobreviventes do sexo masculino. A criopreservação de espermatozoides antes do tratamento do câncer é altamente recomendável nesses pacientes, como estratégia para preservar sua fertilidade, pois não é possível prever como o tratamento quimio ou radioterápico afetará a espermatogênese.
O objetivo deste estudo é avaliar se o esperma após um tratamento antineoplásico pode ser usado com segurança. Para determinar os possíveis efeitos dos tratamentos oncológicos na espermatogênese, serão analisados três parâmetros, frequências de aneuploidias, fragmentação do DNA em quebras simples e duplas e níveis de metilação para determinar mudanças epigenéticas antes e depois da terapia.
Se o tratamento do câncer afetasse a integridade genética do esperma, isso teria um impacto clínico na prole desses pacientes. Identificar os diferentes efeitos colaterais dos tratamentos antineoplásicos no DNA do esperma proporcionará uma melhora clínica para selecionar a melhor amostra de esperma em um tratamento de fertilização in vitro e facilitará o aconselhamento genético
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08017
- Recrutamento
- IVI Barcelona
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Contato:
- Evelin L Molina
- Número de telefone: 935 316 301
- E-mail: evelin.lara@ivi.es
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Investigador principal:
- Agustín B Boluda
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Subinvestigador:
- Evelin L Molina
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Subinvestigador:
- Ana Belén C Balazote
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Subinvestigador:
- Verónica G Martínez
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com história prévia de câncer Pacientes com várias amostras de esperma criopreservadas para poder descongelar uma parte sem prejudicar suas opções futuras, caso precisem.
Pacientes tratados com quimioterapia e/ou radioterapia Pacientes com tratamento oncológico finalizado. Os pacientes recuperaram a espermatogênese após o tratamento oncológico para poder obter uma amostra de esperma.
Critério de exclusão:
Pacientes com apenas uma amostra de esperma criopreservada Pacientes que não conseguem obter uma amostra fresca após o tratamento Pacientes com menos de 3 milhões de espermatozoides por mililitro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil epigenético do paciente
Prazo: 3 meses
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A análise epigenética será realizada nos laboratórios da empresa "Sequentia Biotech".
Será realizado o tratamento do DNA desnaturado com bissulfito de sódio, ocasionando a desminagem da citosina não metilada, preservando a integridade das Metilcitosinas.
Após o sequenciamento do DNA, tratado com bissulfito, o estado de metilação pode ser inferido diretamente das leituras alinhadas contra um genoma de referência: uma citosina não modificada indicará a existência de metilação naquela posição, enquanto uma timina (resultado da amplificação por PCR após desminagem) significará a existência de uma citosina não metilada.
Os valores de metilação serão calculados com o software MethylDackel e a análise estatística com o pacote R bsseq.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1901-BCN-011-MQ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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