Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epigeneettiset ja geneettiset vaikutukset syöpäpotilailla: analyysi ennen hoitoa ja sen jälkeen

perjantai 13. joulukuuta 2019 päivittänyt: IVI Barcelona

Syöpäpotilaiden ennuste on parantunut vuosien saatossa. Selviytymisluvut ovat lisääntyneet merkittävästi, ja isyydestä on tullut tärkeä huolenaihe yli 50 %:lle nuorista eloonjääneistä miehistä. Siittiöiden kylmäsäilytys ennen syöpähoitoa on näille potilaille erittäin suositeltavaa, koska hedelmällisyyden säilyttämisstrategia ei ole mahdollista ennustaa, kuinka kemo- tai sädehoito vaikuttaa spermatogeneesiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko siittiöitä käyttää antineoplastisen hoidon jälkeen turvallisesti. Onkologisten hoitojen mahdollisten vaikutusten selvittämiseksi spermatogeneesissä analysoidaan kolme parametria, aneuploidiafrekvenssit, DNA-fragmentaatio yksi- ja kaksijuosteisissa katkoissa sekä metylaatiotasot epigeneettisten muutosten määrittämiseksi ennen terapiaa ja sen jälkeen.

Jos syöpähoito vaikuttaa siittiöiden geneettiseen eheyteen, sillä olisi kliininen vaikutus näiden potilaiden jälkeläisiin. Antineoplastisten hoitojen erilaisten sivuvaikutusten tunnistaminen DNA-siittiössä tarjoaa kliinistä parannusta parhaan siittiönäytteen valitsemiseksi IVF-hoidossa ja helpottaa geneettistä neuvontaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Muut: Havainnollistava

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Espanja
- - Barcelona, Espanja, 08017
    - Rekrytointi
    - IVI Barcelona
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Evelin L Molina
      
      Puhelinnumero: 935 316 301
      
      Sähköposti: evelin.lara@ivi.es
    - Päätutkija:
      
      Agustín B Boluda
    - Alatutkija:
      
      Evelin L Molina
    - Alatutkija:
      
      Ana Belén C Balazote
    - Alatutkija:
      
      Verónica G Martínez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Siittiönäytteitä ennen käsittelyä käytetään kontrollina

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on aiemmin ollut syöpä Potilaat, joilla on useita siittiönäytteitä kylmäsäilytettynä, jotta osa voidaan sulattaa vahingoittamatta tulevia vaihtoehtoja, jos he tarvitsevat niitä.

Kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa saaneet potilaat Potilaat ovat lopettaneet onkologisen hoitonsa. Patints sai spermatogeneesin takaisin onkologisen hoidon jälkeen voidakseen ottaa siittiönäytteen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on vain yksi siittiönäyte kylmäsäilytetty Potilaat, jotka eivät voi saada uutta näytettä hoidon jälkeen Potilaat, joilla on alle 3 miljoonaa siittiötä millilitrassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Potilaan epigeneettinen profiili Aikaikkuna: 3 kuukautta	Epigeneettinen analyysi suoritetaan "Sequentia Biotech" -yhtiön laboratorioissa. Denaturoituneen DNA:n käsittely natriumbisulfiitilla suoritetaan, mikä saa aikaan metyloitumattoman sytosiinin miinanraivauksen ja säilyttäen metsitosiinien eheyden. Bisulfiitilla käsitellyn DNA-sekvensoinnin jälkeen metylaatiotila voidaan päätellä suoraan vertailugenomiin kohdistetuista lukemista: modifioimaton sytosiini osoittaa metylaation olemassaolon kyseisessä kohdassa, kun taas A-tymiini (PCR-monistuksen tulos miinanraivauksen jälkeen) tarkoittaa metyloitumattoman sytosiinin olemassaolo. Metylaatioarvot lasketaan MethylDackel-ohjelmistolla ja tilastollinen analyysi R-paketilla bsseq.	3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IVI Barcelona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)