Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty epigenetyczne i genetyczne u pacjentów z rakiem: analiza przed i po leczeniu

13 grudnia 2019 zaktualizowane przez: IVI Barcelona

Rokowanie u pacjentów z rakiem poprawiło się na przestrzeni lat. Wskaźniki osób, które przeżyły, znacznie wzrosły, a ojcostwo stało się poważnym problemem u ponad 50% młodych mężczyzn, którzy przeżyli. Kriokonserwacja nasienia przed leczeniem onkologicznym jest wysoce zalecana u tych pacjentów, ponieważ strategia zachowania ich płodności nie jest możliwa ze względu na niemożliwość przewidzenia wpływu chemio- lub radioterapii na spermatogenezę.

Celem pracy jest ocena, czy nasienie po leczeniu przeciwnowotworowym może być bezpiecznie wykorzystane. Aby określić możliwy wpływ leczenia onkologicznego na spermatogenezę, przeanalizowane zostaną trzy parametry: częstość aneuploidii, fragmentacja DNA w pęknięciach jedno- i dwuniciowych oraz poziomy metylacji w celu określenia zmian epigenetycznych przed i po terapii.

Jeśli leczenie raka wpłynie na integralność genetyczną plemników, będzie miało wpływ kliniczny na potomstwo tych pacjentów. Zidentyfikowanie różnych skutków ubocznych leczenia przeciwnowotworowego w nasieniu DNA zapewni poprawę kliniczną w celu wybrania najlepszej próbki nasienia do leczenia IVF i ułatwi poradnictwo genetyczne

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Obserwacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08017
    - Rekrutacyjny
    - IVI Barcelona
    - Kontakt:
      
      Evelin L Molina
      
      Numer telefonu: 935 316 301
      
      E-mail: evelin.lara@ivi.es
    - Główny śledczy:
      
      Agustín B Boluda
    - Pod-śledczy:
      
      Evelin L Molina
    - Pod-śledczy:
      
      Ana Belén C Balazote
    - Pod-śledczy:
      
      Verónica G Martínez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki nasienia przed leczeniem zostaną użyte jako kontrola

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z wcześniejszą historią raka Pacjenci z kilkoma próbkami nasienia zamrożonymi, aby móc rozmrozić część bez szkody dla ich przyszłych opcji, na wypadek gdyby ich potrzebowali.

Pacjenci leczeni chemioterapią i/lub radioterapią Pacjenci zakończyli leczenie onkologiczne. Pacjenci odzyskali spermatogenezę po leczeniu onkologicznym, aby móc pobrać próbkę nasienia.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z kriokonserwacją tylko jednej próbki nasienia Pacjenci, którzy nie są w stanie uzyskać świeżej próbki po leczeniu Pacjenci z mniej niż 3 milionami plemników na mililitr

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Profil epigenetyczny pacjenta Ramy czasowe: 3 miesiące	Analiza epigenetyczna zostanie przeprowadzona w laboratoriach firmy „Sequentia Biotech”. Zostanie przeprowadzona obróbka zdenaturowanego DNA wodorosiarczynem sodu, powodująca rozminowanie cytozyny niezmetylowanej, zachowując integralność metylocytozyn. Po sekwencjonowaniu DNA potraktowanym wodorosiarczynem stan metylacji można wywnioskować bezpośrednio z odczytów porównanych z genomem referencyjnym: niezmodyfikowana cytozyna będzie wskazywać na istnienie metylacji w tej pozycji, podczas gdy A tymina (wynik amplifikacji PCR po rozminowaniu) będzie oznaczać istnienie niemetylowanej cytozyny. Wartości metylacji zostaną obliczone za pomocą oprogramowania MethylDackel, a analiza statystyczna za pomocą pakietu R bsseq.	3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IVI Barcelona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)