がん患者におけるエピジェネティックおよび遺伝的影響：治療前後の分析
がん患者の予後は年々改善されています。 生存率は大幅に上昇し、若い男性生存者の 50% 以上にとって、父性が重要な関心事になっています。 化学療法または放射線療法による治療が精子形成にどのように影響するかを予測することは不可能であるため、がん治療前の精子凍結保存はこれらの患者に強く推奨されます。
この研究の目的は、抗腫瘍治療後の精子を安全に使用できるかどうかを評価することです。 精子形成における腫瘍学的治療の考えられる影響を判断するために、異数性頻度、一本鎖および二本鎖切断におけるDNA断片化、および治療前後のエピジェネティックな変化を決定するためのメチル化レベルの3つのパラメーターが分析されます。
がん治療が精子の遺伝的完全性に影響を与える場合、これらの患者の子孫に臨床的影響を与えるでしょう. DNA精子における抗腫瘍治療のさまざまな副作用を特定することは、体外受精治療で最良の精子サンプルを選択するために臨床的改善をもたらし、遺伝カウンセリングを促進します
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mariona Quera, MSc
- 電話番号：34-932063000
- メール：mariona.quera@ivirma.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marga Esbert, PhD
- 電話番号：34-932063000
- メール：marga.esbert@ivirma.com
研究場所
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Barcelona、スペイン、08017
- 募集
- IVI Barcelona
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コンタクト：
- Evelin L Molina
- 電話番号：935 316 301
- メール：evelin.lara@ivi.es
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主任研究者：
- Agustín B Boluda
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副調査官：
- Evelin L Molina
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副調査官：
- Ana Belén C Balazote
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副調査官：
- Verónica G Martínez
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
がんの既往歴のある患者 必要な場合に備えて、将来の選択肢を損なうことなく一部を解凍できるように、いくつかの精子サンプルを凍結保存した患者。
化学療法および/または放射線療法で治療された患者 患者は腫瘍学的治療を終了しました。 患者は腫瘍学的治療後に精子形成を回復し、精子サンプルを得ることができた。
除外基準:
凍結保存された精子サンプルが 1 つしかない患者 治療後に新鮮なサンプルを取得できない患者 1 ミリリットルあたりの精子数が 300 万個未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のエピジェネティックなプロファイル
時間枠：3ヶ月
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エピジェネティック解析は、会社「Sequentia Biotech」の研究所で行われます。
重亜硫酸ナトリウムによる変性 DNA の処理が実行され、メチル化されていないシトシンの脱灰が引き起こされ、メチルシトシンの完全性が維持されます。
重亜硫酸塩で処理された DNA 配列決定後、メチル化状態は、参照ゲノムに対してアラインされた読み取り値から直接推測できます。未修飾のシトシンは、その位置にメチル化が存在することを示しますが、A チミン (脱塩後の PCR 増幅の結果) は、非メチル化シトシンの存在。
メチル化値は、MethylDackel ソフトウェアと R パッケージ bsseq を使用した統計分析で計算されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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