Effets épigénétiques et génétiques chez les patients cancéreux : analyse avant et après le traitement
Le pronostic des patients atteints de cancer s'est amélioré au fil des ans. Les taux de survivants ont considérablement augmenté et la paternité est devenue une préoccupation importante chez plus de 50 % des jeunes hommes survivants. La cryoconservation du sperme avant le traitement du cancer est fortement recommandée chez ces patients, car une stratégie pour préserver leur fertilité en raison de l'impossibilité de prédire comment le traitement de chimiothérapie ou de radiothérapie affectera la spermatogenèse.
L'objectif de cette étude est d'évaluer si le sperme après un traitement antinéoplasique peut être utilisé en toute sécurité. Pour déterminer les effets possibles des traitements oncologiques sur la spermatogenèse, trois paramètres seront analysés, les fréquences d'aneuploïdie, la fragmentation de l'ADN en cassures simple et double brin et les niveaux de méthylation pour déterminer les changements épigénétiques avant et après la thérapie.
Si le traitement du cancer affecte l'intégrité génétique des spermatozoïdes, il aurait un impact clinique sur la progéniture de ces patients. Identifier les différents effets secondaires des traitements antinéoplasiques dans le sperme ADN apportera une amélioration clinique afin de sélectionner le meilleur échantillon de sperme dans un traitement de FIV et cela facilitera le conseil génétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08017
- Recrutement
- IVI Barcelona
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Contact:
- Evelin L Molina
- Numéro de téléphone: 935 316 301
- E-mail: evelin.lara@ivi.es
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Chercheur principal:
- Agustín B Boluda
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Sous-enquêteur:
- Evelin L Molina
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Sous-enquêteur:
- Ana Belén C Balazote
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Sous-enquêteur:
- Verónica G Martínez
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients ayant des antécédents de cancer Patients avec plusieurs échantillons de sperme cryoconservés pour pouvoir décongeler une partie sans endommager leurs options futures, au cas où ils en auraient besoin.
Patients traités par chimiothérapie et/ou radiothérapie Les patients ont terminé leur traitement oncologique. Les patients ont récupéré la spermatogenèse après le traitement oncologique pour pouvoir obtenir un échantillon de sperme.
Critère d'exclusion:
Patients avec un seul échantillon de sperme cryoconservé Patients qui ne sont pas en mesure d'obtenir un échantillon frais après le traitement Patients avec moins de 3 millions de spermatozoïdes par millilitre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil épigénétique du patient
Délai: 3 mois
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L'analyse épigénétique sera réalisée dans les laboratoires de la société "Sequentia Biotech".
Le traitement de l'ADN dénaturé au bisulfite de sodium sera effectué, provoquant le déminage de la cytosine non méthylée, préservant l'intégrité des Metilcitosines.
Après séquençage de l'ADN, traité au bisulfite, l'état de méthylation peut être déduit directement des lectures alignées sur un génome de référence : une cytosine non modifiée indiquera l'existence d'une méthylation à cette position, tandis qu'une thymine (résultat d'une amplification PCR après déminage) signifiera l'existence d'une cytosine non méthylée.
Les valeurs de méthylation seront calculées avec le logiciel MethylDackel et l'analyse statistique avec le package R bsseq.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1901-BCN-011-MQ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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