Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epigenetiske og genetiske effekter hos kreftpasienter: Analyse før og etter behandling

13. desember 2019 oppdatert av: IVI Barcelona

Prognosen hos kreftpasienter har blitt bedre med årene. Overlevelsesraten har økt betydelig, og farskap har blitt en viktig bekymring hos mer enn 50 % av unge mannlige overlevende. Kryokonservering av sædceller før kreftbehandling er sterkt anbefalt hos disse pasientene, da en strategi for å bevare deres fertilitet på grunn av ikke er mulig å forutsi hvordan cellegift- eller strålebehandlingen vil påvirke spermatogenesen.

Målet med denne studien er å vurdere om sædceller etter en antineoplastisk behandling trygt kan brukes. For å bestemme mulige effekter av onkologiske behandlinger i spermatogenesen vil tre parametere analyseres, aneuploidifrekvenser, DNA-fragmentering i enkelt- og dobbelttrådsbrudd og metyleringsnivåer for å bestemme epigenetiske endringer før og etter terapien.

Hvis kreftbehandling påvirker sædcellenes genetiske integritet, vil det ha en klinisk innvirkning på avkommet til disse pasientene. Identifisere de forskjellige bivirkningene av antineoplastiske behandlinger i DNA-sperma vil gi en klinisk forbedring for å velge den beste sædprøven i en IVF-behandling, og det vil lette genetisk rådgivning

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08017
        • Rekruttering
        • IVI Barcelona
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Agustín B Boluda
        • Underetterforsker:
          • Evelin L Molina
        • Underetterforsker:
          • Ana Belén C Balazote
        • Underetterforsker:
          • Verónica G Martínez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sædprøver før behandling vil bli brukt som kontroll

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med tidligere krefthistorie Pasienter med flere sædprøver kryokonservert for å kunne tine en del uten å skade deres fremtidige alternativer, i tilfelle de trenger dem.

Pasienter behandlet med kjemoterapi og/eller strålebehandling Pasienter er ferdig med sin onkologiske behandling. Patter gjenopprettet spermatogenese etter den onkologiske behandlingen for å kunne få en spermprøve.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med kun én sædprøve kryokonservert Pasienter som ikke er i stand til å få en ny prøve etter behandling Pasienter med mindre enn 3 millioner sædceller per milliliter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epigenetisk profil av pasienten
Tidsramme: 3 måneder
Den epigenetiske analysen vil bli utført i laboratoriene til selskapet "Sequentia Biotech". Behandlingen av denaturert DNA med natriumbisulfitt vil bli utført, noe som forårsaker minerydding av cytosinet som ikke er metylert, og bevarer integriteten til Metilcitosinene. Etter DNA-sekvensering, behandlet med bisulfitt, kan metyleringstilstanden utledes direkte fra avlesningene som er justert mot et referansegenom: et umodifisert cytosin vil indikere eksistensen av metylering i den posisjonen, mens A-tymin (resultat av PCR-amplifisering etter minerydding) vil bety. eksistensen av et ikke-metylert cytosin. Metyleringsverdiene vil bli beregnet med MethylDackel-programvaren og den statistiske analysen med R-pakke bsseq.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1901-BCN-011-MQ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observasjonsmessig

3
Abonnere